CHARGE ASSURANCE QUALITE OPERATIONNELLE DISTRIBUTION H/F

Description du poste et des missions

Aguettant est une entreprise pharmaceutique lyonnaise, spécialisée dans les médicaments injectables essentiels utilisés ou initiés à l'hôpital.

Depuis plus de 120 ans, nous mettons notre expertise au service des patients et des professionnels de santé en proposant des solutions innovantes en permanence au service de la sécurisation des pratiques médicales et du bien-être des patients.

Entreprise intégrée, nous maîtrisons l'ensemble de la chaîne de valeur : développement, production, commercialisation et distribution. Avec une production localisée en France, une présence dans plus de 100 pays et un réseau de 13 filiales à l'international, Aguettant est aujourd'hui un acteur de référence dans son domaine.



Quelques repères clés

• Plus de 1200 collaborateursen France et à l'international


• 4 sitesen France : Lyon (69), Saint-Fons (69), Champagne (07) et Mouvaux (59)


• 13 filialeset présence commerciale dans plus de 100 pays


• 272 millions d'eurosde chiffre d'affaires pour l'exercice 2024-2025


• Un portefeuille de plus de 1000 autorisationsde mise sur le marché (AMM)


• 7 dispositifs médicauxcertifiés CE

CHARGE ASSURANCE QUALITE OPERATIONNELLE DISTRIBUTION H/F

Contrat : CDI

Localisation :Saint fons

Dans le cadre d'une création de poste nous recherchons un(e) CHARGE ASSURANCE QUALITE OPERATIONNELLE DISTRIBUTION H/F :

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Opérationnelle, vous rejoignez une équipe de 19 collaborateurs engagés et jouez un rôle clé dans le maintien de la conformité de nos activités, de nos produits et de nos processus.Vos principales missions sont :

* Garantir la conformité des matières premières, articles de conditionnement et produits sous-traités :

Vous garantissez la conformité des contrôles qualité, des plans de prélèvements et de la documentation associée et assurez la revue des dossiers de lots des articles de conditionnements.

Pilotez les non-conformités, CAPA et demandes de changement relevant de votre secteur.

Coordonnez les investigations et plan d'action en collaboration avec les équipes Qualité Fournisseurs, Contrôle Qualité, Supply Chain, Logistique, Production et R&D.

Rédigez et mettez à jour les procédures, modes opératoires et documents du système qualité.

Assurez la gestion des commandes du service (consommables, prestations de qualification...).

* Garantir la qualité des activités de stockage et de distribution

Veiller au respect des exigences des Bonnes Pratiques de Distribution en Gros (BPDG).

Garantir la conformité des activités de réception, stockage, préparation, expédition, transport et retours clients.

Piloter les non-conformités liées à la distribution et assurer le suivi des plans d'actions associés.

Coordonner le traitement des réclamations en lien avec les équipes Logistique et Service Clients.

* Participer à l'amélioration continue du système Qualité : Véritable partenaire des équipes opérationnelles, vous contribuez à faire évoluer les pratiques qualité.

Vous préparez et accompagnez les inspections réglementaires ainsi que les audits clients et réalisez des audits internes.

Vous suivez la mise en œuvre des plans d'actions correctifs et assurez un reporting qualité régulier auprès de votre hiérarchie.

* Accompagner les équipes

Vous animez des formations qualité, accompagnez les collaborateurs dans l'application des référentiels

Profil souhaité

SVous êtes titulaire d'un Master 1 en qualité dans l'industrie de la santé avec 5 ans d'expérience, ou d'un Master 2 dans un domaine similaire avec 2 ans d'expérience. Au quotidien, vous faites preuve de rigueur et d'organisation, et vous appréciez le travail en équipe. Dans le cadre de nos engagements, l'ensemble de nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.

Expérience requise:

Informations du recruteur

Lieu de la mission