RESPONSABLE ASSURANCE QUALITÉ OPÉRATIONNELLE PHARMACIEN RESPONSABLE INTÉRIMAIRE (H/F)

Description du poste et des missions

Depuis plus de 20 ans, CENEXI est un groupe pharmaceutique sous-traitant (CDMO) spécialisé dans le développement et la fabrication de médicaments. Acteur clé de l’industrie pharmaceutique, il accompagne ses partenaires à chaque étape du cycle de vie de leurs produits. Le groupe compte près de 1 300 collaborateurs répartis sur 4 sites en Europe. Entreprise formatrice et résolument tournée vers l’avenir, CENEXI s’inscrit dans une démarche d’excellence opérationnelle. Elle favorise le développement des compétences, l’autonomie et l’acquisition de savoir-faire concrets en s’appuyant sur l’engagement et l’expertise de ses équipes.

📍 Site de Fontenay-sous-Bois (à 9 km de Paris) - 620 collaborateurs - Site stratégique du groupe, dédié à la production de formes liquides et solides, et reconnu comme centre d’excellence pour les produits injectables

MISSIONS :

• Assurer la conformité pharmaceutique du site en tant que Pharmacien Responsable Intérimaire, garant de la qualité, de la sécurité et de la conformité réglementaire des opérations


• Superviser et participer à la libération des lots (formes galéniques liquides et solides) et coordonner la revue documentaire dans le respect des plannings.


• Manager et fédérer une équipe de 18 collaborateurs, dont 6 pharmaciens, dans une culture d’excellence, d’engagement et d’amélioration continue


• Piloter et traiter les déviations, réclamations, actions correctives et change control, et participer aux investigations qualité (OOS, etc.)


• Approuver les documents qualité clés : procédures, protocoles, rapports, PQR, certificats d’analyse, rapport de capabilité, habilitations, etc.


• Participer à l’astreinte pharmaceutique et à la permanence pour les produits stupéfiants


• Collaborer activement avec les clients et les autorités pour représenter le site avec rigueur et professionnalisme


• Garantir le respect des BPF et des standards Qualité au sein des opérations de production

Profil souhaité

• Titulaire d’un diplôme de Pharmacien, thésé et inscriptible à l’Ordre des Pharmaciens


• Expérience impérative en assurance qualité dans le secteur pharmaceutique d’au moins 10 ans minimum


• Anglais professionnel courant


• Connaissance impérative des produits injectables et notions significatives en galénique sur les formes sèches seraient en plus


• Connaissance du métier de CDMO


• Bonne maitrise de la réglementation pharmaceutique et des normes de qualité


• Compétences avérées en résolution de problèmes et bonne connaissance de la gestion de projet


• Aptitudes naturelles à la communication et en particulier à la conduite de réunion

Lieu de la mission