INGÉNIEUR QUALIFICATION ÉQUIPEMENTS CONTRÔLE QUALITÉ (F/H)
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Contrôle qualitéDescription du poste et des missions
Nous recherchons pour le compte de notre client, SANOFI, un Ingénieur Qualification Équipements Contrôle Qualité (F/H).
Votre rôle consiste à assurer la revue et l'approbation de l'ensemble de la documentation de qualification générée par le plateau investissements, incluant les Spécifications des Besoins Utilisateurs, les protocoles, les rapports et les matrices de traçabilité, tout en garantissant le respect strict des délais et des exigences réglementaires (FDA, EMA). Vous veillez à la conformité des activités de qualification aux standards de qualité internes, tout en gérant les écarts, les non-conformités et les demandes de modifications via une documentation rigoureuse des événements inattendus. Véritable moteur de l'amélioration continue, vous travaillez en synergie avec les responsables de laboratoires, le donneur d'ordres Sanofi et les prestataires pour piloter les priorités, sécuriser le planning de qualification et proposer des solutions afin de sortir du statu quo et d'optimiser les processus organisationnels du plateau.
Ce poste, basé à Val de Reuil est à pourvoir dans le cadre d'une mission jusqu'au 31/12/2026.
La rémunération brute annuelle, comprise entre 41 000 et 45 000 € sera établie selon votre expérience.
Profil souhaité
Vous êtes issu d'une formation supérieure Bac+5 en biochimie, biotechnologie, chimie ou équivalent et justifiez de 2 ans d'expérience en industrie pharmaceutique ou biotechnologique, idéalement sur des activités de qualification liées aux contrôles analytiques. Vous maîtrisez les étapes du cycle de qualification, ainsi que la rédaction et la revue de la documentation technique associée. Votre niveau d'anglais vous permet d'évoluer dans un environnement normé, et vos excellentes capacités de communication vous permettent de collaborer efficacement avec des équipes interfonctionnelles pour mener à bien vos missions de gestion de projet et de reporting.
Compétences requises
2 ans d'expérience en industrie pharmaceutique ou biotechnologique, idéalement sur des activités de qualification liées aux contrôles analytiques.
