TECHNICIEN DE CONTRÔLE ET DE DÉVELOPPEMENT VALIDATION DE NETTOYAGE (H/F)

Description du poste et des missions

Depuis plus de 20 ans, CENEXI est un groupe pharmaceutique sous-traitant (CDMO) spécialisé dans le développement et la fabrication de médicaments. Acteur clé de l’industrie pharmaceutique, il accompagne ses partenaires à chaque étape du cycle de vie de leurs produits. Le groupe compte près de 1 300 collaborateurs répartis sur 4 sites en Europe. Entreprise formatrice et résolument tournée vers l’avenir, CENEXI s’inscrit dans une démarche d’excellence opérationnelle. Elle favorise le développement des compétences, l’autonomie et l’acquisition de savoir-faire concrets en s’appuyant sur l’engagement et l’expertise de ses équipes.

📍 Site de Fontenay-sous-Bois (à 9 km de Paris) - 620 collaborateurs - Site stratégique du groupe, dédié à la production de formes liquides et solides, et reconnu comme centre d’excellence pour les produits injectables

MISSIONS : Rattaché (e) au laboratoire de développement analytique et dans le respect réglementation et des règles d'hygiène et sécurité :

• Réalisation des analyses de développement, de validation, de contrôle et de validation de nettoyage.


• Développement, validation et vérification des méthodes analytiques selon les guidelines en vigueur dans le cadre de la recherche de traces.


• Réalisation des analyses complexes pour évaluer l'efficacité et la qualité des cycles de nettoyage.


• Réalisation des analyses périodiques des échantillons issus des cycles de nettoyage de production.


• Réalisation d'études analytiques ponctuelles d'investigation ou de support à la production.


• Participation aux investigations suite aux anomalies et aux résultats non conformes constatés.


• Rédaction des données brutes, des bulletins d'analyses, des modes opératoires et des techniques d'analyse.


• Participation à la rédaction des protocoles et des rapports d'études.


• Étalonnage des instruments de mesure et réalisation de la maintenance de premier niveau.


• Qualification des équipements et contrôle de leur mise en service (démarrage des nouveaux équipements).

CONDITIONS :

• Poste à pourvoir en CDI


• Horaires : Souples de journée


• 15 jours de RTT / an au prorata du temps de présence 


• Restaurant d’entreprise sur place


• Plan Epargne Entreprise


• Mobilité : Parking, Bornes recharges véhicule électrique (gratuit), proximité du RER A Fontenay-sous-Bois (2mn à pied)


• Avantages CE (chèques noël, vacances)

Nous valorisons la diversité et l'inclusion, garantissant un environnement respectueux pour tous.

Pour postuler, CV et LM à envoyer à l’adresse suivante : recrutement@cenexi.com

Profil souhaité

PROFIL DU CANDIDAT :

• Diplôme : Bac+2/3 en chimie analytique ou équivalent. Minimum 1 an d'expérience en milieu industriel, idéalement pharmaceutique.


• Compétences organisationnelles : Organisation, Rigueur, Polyvalence, Adaptabilité.


• Compétences techniques : Maitrise des techniques analytiques HPLC, connaissance des procédures de validation de nettoyage.


• Compétences informatiques : Empower, Word, Excel, ENNOV, SAP.

Lieu de la mission