Chargé d'Affaires Réglementaires F/H

Description du poste et des missions

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires.
Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, dans un environnement à taille humaine et en forte interaction avec les autorités de santé ? Alors, postulez dès maintenant !

Dans le cadre d'un renfort temporaire des équipes, vous interviendrez sur un portefeuille de produits en support des activités réglementaires.

Vos missions :
- Définir et piloter la stratégie réglementaire : AMM, variations, renouvellements
- Constituer, soumettre et suivre les dossiers réglementaires auprès des autorités
- Garantir la conformité des dossiers et des éléments de conditionnement
- Mettre à jour les bases de données et référentiels réglementaires
- Participer aux activités transverses : transparence, pharmacovigilance, veille réglementaire

La liste des missions est non exhaustive. Si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :)

Modalités
- Localisation : Nanterre (92)
- Télétravail jusqu'à 2 jours / semaine

Profil souhaité

Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :
- Formation scientifique : Pharmacien(ne) et/ou Master 2 Affaires Réglementaires
- Expérience significative sur des fonctions similaires
- Bonne maîtrise des processus liés aux AMM
- Anglais opérationnel

Informations du recruteur

Lieu de la mission