RESPONSABLE LABORATOIRE MICROBIOLOGIE CQ - CDI

Description du poste et des missions

Qui sommes-nous ?



Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.



Riche de 30 ans d'expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l'unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.



Depuis 2002, notre site Laboratoire Unither basé à Coutances, est spécialisé dans la fabrication de Multidoses sans conservateur et d'Unidoses stériles. Il compte plus de 450 collaborateurs.





Planifier les analyses microbiologiques des MP/MF/MFT et le contrôle des AC,

Attribuer les analyses aux techniciens microbiologie et contrôleur qualité laboratoire.

Respecter les délais logistiques,

Vérifier les données brutes de contrôle de chaque dossier avant acceptation et accepter ou refuser les lots de MP/AC/MFT et PF en fonction de leur conformité,

Vérifier la réalisation et la conformité des contrôles environnementaux et de fluides,

Assurer la gestion de l'échantillothèque,

Gérer l'approvisionnent des réactifs nécessaires à l'application des méthodes d'analyse,

Assurer la formation et l'habilitation du personnel sous sa responsabilité,

Prendre en charge les analyses dans le cadre des réclamations Clients, les études complémentaires sollicitées en termes d'analyse,

Participer aux enquêtes dans le cadre des résultats hors spécifications,

Respecter, appliquer et faire respecter les normes d'hygiène et de sécurité, les BPF, les procédures et le règlement intérieur en vigueur,

Garantir la conformité de son périmètre,

Participer au déploiement de la politique de maintien de la conformité Qualité du site,

Participer au reporting des tendances et à la démarche d'amélioration continue du Laboratoire

Manager une équipe de 7 techniciens supérieurs de laboratoire, 4 contrôleurs qualité laboratoire et 1 chargé laboratoire microbiologie.







Profil souhaité: * Vous disposez d'un bac +4/+5 minimum en microbiologie avec une expérience en laboratoire de contrôle en industrie pharmaceutique. * De bonnes connaissances des BPF, BPL et Pharmacopées ainsi que des techniques micro biotiques courantes. * Rigoureux, autonome, vous avez de bonnes capacités managériales et vous êtes doté d'un bon relationnel et d'un esprit de synthèse. * Vous disposez d'un anglais technique

Informations du recruteur

Lieu de la mission