ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE
Secteur : Prestataire (CRO, VM, communication santé, …) Famille de fonction : Développement cliniquevirginie.eyraud-fremont@heva-data.com
Description du poste et des missions
Dans le cadre d'un accroissement temporaire d'activité, nous recherchons un CDD de 9 mois pour le poste d'Attaché de Recherche Clinique au sein de notre structure avec des missions de TEC. Vous intervenez sur la mise en œuvre et le suivi d'essais cliniques, études observationnelles et accès précoces, dans le respect des exigences réglementaires et des Bonnes Pratiques Cliniques. Au sein de l'équipe du service des opérations cliniques vous assurez un rôle clé de coordination entre le promoteur et les centres investigateurs. A ce titre, vous : sélectionnez, initiez, suivez et clôturez les centres investigateurs - réalisez les visites de monitoring sur site et à distance - veillez au respect du protocole, des procédures internes et de la réglementation en vigueur - contrôlez la qualité, la complétude et la cohérence des données collectées à partir des documents sources garantissez la sécurité des patients et le respect de leurs droits - formez et accompagnez les équipes investigatrices aux exigences des études - identifiez les écarts, alertez les parties prenantes et proposez des actions correctives adaptées - assurez le reporting de vos activités auprès du chef de projet et de votre management.
Profil souhaité
Maîtriser les bases de sémiologie clinique et biologique
- Maîtriser les BPC et les référentiels utilisés dans la mise en oeuvre et le suivi de recherches en santé
- Etre mobile sur le plan national
- Savoir appliquer et faire respecter les principes des BPC ou de tout autre référentiel utilisé en santé, les règles de confidentialité et les procédures opératoires standards de la société
- Savoir faire preuve d’organisation, de méthode et de rigueur dans la gestion de ses activités
- Savoir communiquer de façon pertinente pour rendre compte de son activité au Chef de Projet et à l’ARC Manager, pour informer ou pour contribuer à la résolution de problèmes
- Savoir travailler en équipe au service des intérêts collectifs et faire preuve de respect et de bienveillance vis-à-vis de ses collègues de travail
Compétences requises
- Formation validée au métier d’ARC ou équivalent
et expérience professionnelle significative (≥ 1.5 ans) dans le domaine médical/recherche clinique