TECHNICIEN COMPLIANCE - CDI
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Contrôle qualité
Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.
Riche de 30 ans d’expertis ...
Description du poste et des missions
Qui sommes-nous ?
Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.
Riche de 30 ans d'expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l'unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.
Depuis 2009, notre site Unither Liquid Manufacturing basé à Colomiers, est spécialisé dans la fabrication de Sticks liquides, Flacons, Sprays, Tubes, Suppositoires et Ovules. Il compte plus de 250 collaborateurs.
Vous aurez pour mission de :
Prélever et analyser les eaux, l'environnement et les gaz :
- Réaliser les prélèvements d'eau purifiée, eau chaude, eau froide et vapeur pure
- Réaliser les analyses physico chimiques et microbiologiques des eaux
- Réaliser les prélèvements et analyses microbiologiques d'environnement et de gaz
Analyser les prélèvements de validation de nettoyage :
- Réaliser les analyses physico-chimiques et microbiologique des eaux, écouvillons et countact de validation de nettoyage.
Être le relais contrôle qualité pour la production :
- Rédiger les procédures d'habilitation et modes opératoires de réalisation des IPC (échantillonnage et mesure)
- Former les opérateurs de production à la réalisation des IPC
- En support à l'équipe AQ opérationnelle, participer aux enquêtes terrain en cas d'investigation qualité
Être le relais contrôle qualité pour le magasin :
- Participer à la rédaction des procédures et mode opératoires de contrôle à réception
- Former les magasiniers aux contrôles à réception
- En support à l'équipe AQ opérationnelle et à l'AQ Fournisseur, participer aux enquêtes terrain en cas d'investigation qualité
Profil souhaité
Vous justifiez d'une expérience de 5 ans ou plus dans le domaine de la microbiologie. Une expérience en environnement pharmaceutique serait appréciée * Vous disposez d'un BAC +2/+3 dans le domaine de la chimie et de la microbiologie * Vous avez un niveau d'anglais professionnel. * Vous êtes doté de connaissances techniques : Analyses physico-chimiques et microbiologiques, LIMS, Echantillonnage. * Vous maitrisez le pack office. * Vous êtes autonome, impliqué(e), rigoureux/se, curieux/se. Vous possédez également un bon esprit d'équipe et avez la capacité à travailler avec les services transverses.
