Scientiste en Développement Analytique

Description du poste et des missions

Missions :

Le scientiste en développement analytique contribuera à la conception, au développement, à la qualification et au transfert des méthodes analytiques nécessaires au développement, à la caractérisation et à la libération des produits de thérapie génique. 

Ce poste nécessite une étroite collaboration avec les équipes précliniques, développement des procédés (USP, DSP), assurance qualité, affaires réglementaires et les partenaires CDMO/CRO afin de mettre en place des stratégies analytiques solides tout au long du cycle de vie du produit.

Il/elle travaillera sous la supervision du manager de l'équipe de développement analytique, dans le respect des procédures qualité, hygiène et sécurité, du budget et des délais.

Activités principales :

• Concevoir, développer et qualifier des méthodes d'analyse pour la caractérisation, la libération, la stabilité et la surveillance des processus. Veiller à ce que les méthodes d'analyse restent adaptées tout au long du cycle de vie du produit.


• Évaluer et mettre en œuvre de nouvelles technologies d'analyse afin d'améliorer la caractérisation des produits et des procédés de fabrication.


• Participer au développement des compétences des techniciens de l’équipe (mentorat).


• Investiguer sur les causes profondes et résoudre les problèmes analytiques.


• Collaborer de manière transversale pour comprendre les besoins et veiller à ce que le développement des méthodes soit planifié et mené dans les temps (planning et jalons) selon les normes de qualité les plus élevées, tout en apportant un soutien scientifique.


• Rédiger et réviser les protocoles de qualification/validation, les rapports et la documentation conformément aux exigences réglementaires et de qualité applicables (en anglais).


• Soutenir le transfert des méthodes analytiques en interne vers l'équipe de contrôle qualité, et en externe vers les CDMO/CRO.


• Garantir la qualité scientifique des travaux effectués : analyser, interpréter et présenter des données scientifiques complexes. Formuler des conclusions et des recommandations claires pour faciliter la prise de décision. Tenir à jour les cahiers de laboratoire et des rapports techniques précis.


• Veiller à ce que les activités soient conformes aux systèmes qualité et aux exigences réglementaires applicables. Contribuer aux procédures relatives aux déviations, aux actions correctives et préventives (CAPA), à la maîtrise des changements, aux évaluations des risques et aux initiatives d'amélioration continue, et participer aux audits internes.


• Participer au fonctionnement général du laboratoire et veiller au respect des bonnes pratiques de laboratoire (GxP)

Profil souhaité

•    Formation en biologie, biotechnologie, génie biochimique ou dans un domaine connexe (master ou doctorat) ;

•    Au moins 5 ans d'expérience dans le domaine de la thérapie génique (vecteurs AAV) et dans le développement et la validation de méthodes d'analyse ;

•    Biologie moléculaire (qPCR, RT-qPCR, ddPCR, ELISA, Western Blot) et biologie cellulaire (cytométrie en flux,  Bioassay et Potency)) ;

• Faire preuve de curiosité scientifique et d’esprit critique.


• Avoir de solides compétences en matière d’investigation et de résolution de problèmes.


• Avoir de solides aptitudes en communication et en rédaction technique


• Avoir un sens aigu de l'organisation et la capacité à travailler au sein d'une équipe et d'un groupe projet ;

•    Bonne connaissance des bonnes pratiques de laboratoire (BPL), des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et des systèmes de management de la qualité (SMQ) ;

•    Bon niveau d'expression écrite et orale en français et en anglais

Informations du recruteur

Lieu de la mission