QC Technicien Analytique

Description du poste et des missions

Missions

Le(la) Technicien(ne) Analytique participera aux activités de développement analytique et de contrôle qualité pour les produits de thérapie génique. Le poste nécessite de générer des résultats fiables tout en garantissant le respect des procédures qualité, hygiène et sécurité, les délais, ainsi que les exigences des bonnes pratiques de fabrication (BPF).

Activités principales :

• Réaliser les analyses de routine sur des échantillons en cours de process de fabrication (In Process) et sur le produit fini (Drug Substance) conformément aux méthodes et procédures en vigueur, ainsi qu’aux exigences de qualité (de type BPF) et aux systèmes qualité établis ;


• Participer au développement et à la qualification des méthodes analytiques ;


• Contribuer aux investigations et à la résolution des problèmes analytiques sous la supervision du responsable ;


• Participer aux activités de transfert de méthodes entre les laboratoires de développement et de contrôle qualité ;


• Tenir à jour les cahiers de laboratoire conformément au système qualité. Assurer la traçabilité des données générées au cours des procédures expérimentales ;


• Travailler en collaboration avec les équipes de développement des procédés de fabrication (USP et DSP) ;


• Rédiger et mettre à jour la documentation de laboratoire (procédures opérationnelles standard, formulaires) conformément au système de gestion de la qualité en vigueur ;


• Assister aux réunions d'équipe et de service et y apporter sa contribution, en présentant des données le cas échéant ;


• Participer au fonctionnement général du laboratoire et aux initiatives d'amélioration continue, en veillant au respect des bonnes pratiques de laboratoire (GxP).

Profil souhaité

• Formation en biologie, biochimie, bio-ingénierie ou biotechnologie (Bac +2/+3) ;


• Au moins 2 ans d'expérience dans le domaine des méthodes bioanalytiques ;


• Expérience souhaitable en biologie moléculaire (qPCR, RT-qPCR, ddPCR, ELISA, cytométrie en flux, Western Blot)) et/ou en biologie cellulaire (culture cellulaire et tests cellulaires) ;


• Une bonne compréhension des principes de développement des méthodes d'analyse est un atout ;


• Une connaissance des activités de qualification et de validation des méthodes est un atout ;


• Une compréhension basique des vecteurs viraux et des produits de thérapie génique est un atout ;


• Avoir un regard critique sur les données et leur intégrité ;


• Avoir la capacité à suivre les procédures tout en conservant une curiosité scientifique et un esprit critique ;


• Avoir de solides compétences en organisation et en gestion du temps, avec la capacité de travailler dans un environnement dynamique et exigeant ;


• Avoir l’esprit d'équipe, de bonnes compétences en communication et une attitude proactive en matière d'amélioration continue, ainsi que la capacité à travailler de manière autonome ;


• Une connaissance des bonnes pratiques de laboratoire (BPL), des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et du système de management de la qualité (SMQ) est un atout.

Informations du recruteur

Lieu de la mission