Stagiaire Affaires Réglementaires - CMC - Tous genres
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Affaires réglementaires
Biocodex est un laboratoire pharmaceutique français indépendant, présent dans plus de 100 pays, via ses filiales ou partenaires. Pionnier dans l’exploration du microbiote intestinal, il en a fait un axe stratégiqu ...
Description du poste et des missions
Descriptif du poste:
Agir avec sens. Innover avec soin.
Le début d'un parcours professionnel mérite mieux qu'une ligne sur un CV.
Chez Biocodex, nous en faisons une expérience qui compte : vous apprenez en faisant, vous contribuez à des sujets utiles et vous prenez votre place dans l'équipe.
Groupe pharmaceutique international à taille humaine, nous vous proposons une expérience professionnelle à part entière, dans un environnement exigeant, accessible et profondément humain. Ici, vous n'observez pas de loin : vous participez, vous proposez, vous progressez.
Pourquoi cette expérience existe
Au sein de l'équipe Réglementaire CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls) du Département Affaires Pharmaceutiques, vous contribuerez aux activités liées à la gestion des données réglementaires décrivant la fabrication, le contrôle qualité et le cycle de vie des médicaments.
Dans le cadre d'un projet de migration vers un nouveau système de gestion des informations réglementaires (RIMS - Regulatory Information Management System), vous participerez à la consolidation et à la structuration des données réglementaires internationales du portefeuille Biocodex.
Ce que vous allez faire
Vous participerez notamment aux activités suivantes :
- Collecter, analyser et consolider les historiques concernant les modules 3 des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) des pays du monde entier ;
- Vérifier la cohérence des informations relatives au cycle de vie des AMM (variations, renouvellements, etc.) ;
- Collaborer avec l'équipe Enregistrements afin de collecter les informations nécessaires à la reconstitution des historiques d'AMM ;
- Contribuer à la mise à jour et à l'amélioration des bases de données réglementaires ;
- Participer à la revue et à la structuration des données réglementaires;
Informations utiles
Type de contrat : stage
Durée : 3 mois
Site de rattachement : Gentilly
Prise de fonction souhaitée : 1er juillet
Télétravail : oui / rythme 1 jour par semaine
Avantages : transport pris en charge à 70 %, titres-restaurant / restaurant d'entreprise, œuvres sociales, etc.
Déplacements : non
Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap
Pourquoi commencer chez Biocodex
Un collectif qui vous accueille vraiment
Vous rejoignez une équipe où la transmission, la proximité et l'apprentissage mutuel font partie du quotidien. Ici, la mixité des parcours et des générations est une richesse, pas un concept.
Des missions qui ont un impact réel
Vous travaillez sur de vrais sujets, utiles à l'équipe et à l'entreprise. Dans un environnement de santé, l'exigence a du sens et chaque contribution compte.
Une expérience qui vous fait grandir
Vous avancez avec un niveau de responsabilité adapté, un accompagnement structurant et des missions qui vous permettent de repartir avec des compétences solides et plus de confiance pour la suite.
Le recrutement n'est pas un échange à sens unique.
Nous cherchons quelqu'un pour rejoindre notre équipe, et vous cherchez une opportunité qui vous correspond vraiment.
C'est pourquoi nous jouons la transparence sur qui nous sommes, notre façon de travailler et ce que vous pouvez attendre de nous.
Et si vous redonniez du sens à chaque instant ?
Pour vous reconnecter à ce qui compte vraiment : l'humain, l'impact et l'avenir.
Profil souhaité: Ce que vous apportez Nous n'attendons pas un parcours parfait. Nous cherchons surtout une base solide, de la curiosité et une vraie envie d'apprendre. * Une formation scientifique [domaine Pharmacie, Sciences de le vie, Chimie], avec idéalement une connaissance des bases de la structure CTD des modules 3 des dossiers d'AMM. * Un bon niveau d'anglais technique écrit * Une façon de travailler qui conjugue autonomie, rigueur et sens du collectif. * La capacité à prioriser, structurer et faire avancer les sujets avec discernement.
Expérience requise:
