CHEF DE PROJETS INDUSTRIELS TRANSVERSES - CDI

Description du poste et des missions

Qui sommes-nous ?

Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.

Riche de 30 ans d'expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l'unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.

Notre site Unither Pharmaceuticals basé à Paris rassemble les fonctions supports liées à l'activité du Groupe. Il compte plus de 70 collaborateurs.

Rejoignez un Groupe pharmaceutique d'envergure internationale, engagé dans une transformation industrielle ambitieuse, et participez à des projets d'ingénierie stratégiques à fort impact, dans un environnement réglementé exigeant (BPF/GMP, FDA, ANSM).

Basé(e) sur notre site de production de Gannat (Allier - entre Vichy et Clermont-Ferrand), vous intégrez une équipe de Chefs de projets industriels partie ingénierie, chacun pilotant un périmètre dédié, en lien direct avec les opérations et la Direction Technique Groupe.

Vos missions :

Piloter des projets industriels d'investissement stratégiques, partie ingénierie tous corps d'état (TCE) :

• Assurer la maîtrise d'ouvrage et/ou la maîtrise d'œuvre de projets industriels pharmaceutiques d'envergure : extensions de capacité, nouvelles lignes de production, requalification d'ateliers, projets CVC/fluides, utilités pharmaceutiques (eau PPI, vapeur pure, air comprimé process), automatisation et digitalisation (MES, SCADA, sérialisation).


• Piloter l'ensemble des phases du projet : études de faisabilité, avant-projets sommaires (APS) et détaillés (APD), rédaction des cahiers des charges (URS), consultations fournisseurs, sélection des prestataires, suivi d'exécution, FAT/SAT, mise en service, qualification (QI/QO/QP) et clôture.


• Coordonner l'ensemble des corps d'état : génie civil, second œuvre, process, utilités, électricité, automatisme, instrumentation, en interface avec les équipes Qualité, Validation, HSE et Production.


• Effectuer une veille technologique active sur les procédés pharmaceutiques (remplissage stérile, conditionnement primaire et secondaire, formes sèches/liquides/injectables) et proposer des solutions innovantes adaptées aux contraintes GMP.


• Piloter les budgets CAPEX (de centaine de k€ à plusieurs M€) et le suivi des coûts, les plannings, les ressources et le reporting auprès de la Direction Technique et du COMEX projets.


• Rédiger les demandes d'investissement (DI) et défendre les arbitrages techniques et économiques.

Contribuer aux opérations de croissance externe du Groupe :

• Participer aux due diligences industrielles et techniques lors des projets d'acquisition de sites pharmaceutiques (évaluation des installations, conformité GMP, état des équipements, risques industriels, plans de mise à niveau).


• Évaluer les CAPEX d'intégration et bâtir les feuilles de route post-acquisition.

Profil souhaité

 Ingénieur(e) généraliste ou spécialisé(e) (génie des procédés, génie industriel, mécanique, électrotechnique ou équivalent), avec 10 ans d'expérience minimum en ingénierie et en gestion de projets industriels TCE, impérativement acquise dans l'industrie pharmaceutique aseptique. * Maîtrise confirmée des référentiels GMP/BPF, des principes de qualification/validation (V-Model, GAMP 5) et des contraintes réglementaires associées (Annexe 1, Data Integrity). * Solide expertise technique sur les procédés pharmaceutiques ainsi qu'en mécanique, automatisme, électricité et instrumentation. * Expérience avérée du pilotage TCE en environnement ICPE appréciée. * Maîtrise des méthodologies de gestion de projet (PMI/PMP, Prince2). * Anglais courant indispensable (échanges quotidiens à l'international, rédaction de cahiers des charges, audits). * Disponibilité pour des déplacements réguliers en France et à l'international (États-Unis, Brésil, Chine), à hauteur d'environ 30 %. * Leadership, sens du collectif, capacité à fédérer en mode transverse et à dialoguer avec des interlocuteurs variés (production, qualité, direction, fournisseurs, autorités). * Rigueur, autonomie et orientation résultats. Poste basé à Gannat (Allier) - à 25 minutes de Vichy et 40 minutes de Clermont-Ferrand.

Lieu de la mission