Alternance – Chargé(e) Qualité et Affaires Réglementaires (H/F)

Description du poste et des missions

À propos de nous Entreprise basée en région nantaise, nous sommes distributeur de dispositifs médicaux. Engagés dans une démarche qualité, nous sommes certifiés ISO 13485.

Dans le cadre du développement de notre activité, nous avons pour projet d’évoluer courant 2027 vers un statut d’exploitant de médicaments. Cette évolution stratégique renforce nos enjeux qualité et réglementaires et nous conduit aujourd’hui à rechercher un(e) alternant(e) motivé(e) pour rejoindre notre service Qualité & Affaires Réglementaires.

Missions

Rattaché(e) à la Responsable Qualité & Réglementaire, vous participerez activement à la vie du service et à l’amélioration continue du système qualité. Vos principales missions pourront inclure :

• Participation au maintien et à l’amélioration du système de management de la qualité ISO 13485


• Mise à jour et gestion documentaire


• Enregistrement et suivi des réclamations, non-conformités, actions correctives et préventives (CAPA)


• Participation à la préparation des audits internes et externes


• Contribution aux activités de matériovigilance et de veille réglementaire


• Participation aux projets liés à l’évolution vers le statut d’exploitant de médicaments


• Support dans la conformité réglementaire des dispositifs médicaux


• Participation à l’amélioration continue des processus qualité 

Profil souhaité

Profil recherché

• Vous préparez un Master spécialisé en Qualité, Affaires Réglementaires, Dispositifs Médicaux ou Médicaments


• Vous avez un intérêt marqué pour l’environnement des dispositifs médicaux, médicaments et la réglementation associée


• Vous êtes rigoureux(se), organisé(e) et doté(e) d’un bon esprit d’analyse 


• Vous appréciez le travail en équipe et faites preuve d’autonomie


• Une première connaissance de la norme ISO 13485 serait un plus 

Rejoindre notre entreprise, c’est intégrer une structure à taille humaine en pleine évolution, avec des projets concrets et structurants dans le domaine des dispositifs médicaux. Vous serez pleinement impliqué(e) dans des missions à forte valeur ajoutée au sein d’un environnement réglementaire stimulant et d’une bonne ambiance de travail.

Pour postuler, merci d’adresser votre CV ainsi que quelques lignes sur votre projet professionnel à : qualite@auxens-medical.com 

Lieu de la mission