TECHNICIEN DE FABRICATION PHARMACEUTIQUE

Description du poste et des missions

Dans le respect des exigences BPF et HSE, vous assurez la préparation des solutions pharmaceutiques (Lovenox, mAbs, MFT…) ainsi que la mise à disposition du matériel nécessaire à la production, en garantissant une traçabilité rigoureuse et une performance conforme aux standards qualité.



Vos principales responsabilités

 - Préparation & production

• Réaliser les préparations de solutions pharmaceutiques (Lovenox, mAbs, MFT, EPPI)


• Mettre à disposition les équipements et consommables pour les lignes de remplissage


• Participer aux opérations de fabrication en ZAC

- Suivi & traçabilité

• Effectuer les contrôles des matières premières


• Réaliser les calculs de rendement (THR)


• Assurer une traçabilité complète des opérations (dossiers papier et électroniques - MES)

- Gestion du matériel

• Assurer le démontage, nettoyage, remontage et autoclavage des équipements


• Garantir le respect des holding times

- Contrôle qualité

• Réaliser les prélèvements QC


• Effectuer les tests d’intégrité des filtres


• Participer aux contrôles microbiologiques

-  Documentation & conformité

• Assurer la revue et mise à jour des logbooks et dossiers de lot


• Appliquer strictement les BPF / HSE


• Identifier et remonter les écarts ou situations à risque

Lieu de la mission