Alternance - Technicien(ne) Formulation

Description du poste et des missions

Filiale du Groupe Fresenius, Fresenius Kabi - avec ses 43.000 employés et son chiffre d'affaires de plus de 8 milliards d'euros - est une entreprise internationale spécialisée sur les thérapies de perfusion, transfusion et nutrition clinique.

En fournissant des médicaments et des technologies de pointe, nous contribuons à faire progresser l'avenir des soins de santé : plus accessibles, plus fiables et plus adaptés aux besoins



 

Alternant(e) Préparateur(rice) - Technicien(e) Formulateur(rice) (H/F) 

 

Au sein du service Préparatoire, vous intégrerez une équipe en charge de la réalisation des opérations de fabrication dans le respect de la réglementation, des règles d’hygiène, de sécurité et des procédures en vigueur.

Vous participerez activement au bon déroulement du procédé de fabrication, au suivi des opérations en cours de production ainsi qu’au maintien des exigences qualité dans un environnement pharmaceutique fortement réglementé



Vos missions :

Sous la responsabilité du Responsable du Préparatoire, vous serez amené(e) à :

• Participer à la réalisation de tout ou partie des opérations du procédé de fabrication d’un produit dans le respect de la réglementation, des règles d’hygiène, de sécurité et des procédures applicables.


• Piloter les opérations de fabrication en gérant les priorités de production en coopération avec les animateurs d’équipe des bâtiments de production.


• Contrôler la qualité en cours de production et mettre en œuvre les mesures correctives nécessaires en cas d’écart.


• Préparer et vérifier les éléments nécessaires à la production : matières premières, produits, filtres et autres composants utiles à la fabrication.


• Enregistrer et suivre les indicateurs de production afin d’assurer la traçabilité des opérations réalisées.


• Réaliser les opérations de maintenance de premier niveau dans le respect des normes applicables.


• Organiser la circulation et gérer les flux des matières et des produits au sein du service.


• Assurer le nettoyage et l’entretien des équipements et/ou du matériel utilisé en production.


• Participer aux groupes de travail d’amélioration continue afin de contribuer à l’optimisation des pratiques du service.

Missions qualité :

• Remonter à son responsable toute anomalie ou déviation afin de définir les actions à mettre en œuvre.


• Respecter les exigences, instructions et enregistrements relatifs à la fonction.


• Appliquer les exigences des BPF, des normes ISO 9001 et ISO 13485, ainsi que la politique qualité, les règles d’éthique groupe, de compliance et d’intégrité des données applicables sur le site.


• Mettre en œuvre les procédures, spécifications, instructions et enregistrements applicables afin de garantir la qualité des produits et dispositifs médicaux fabriqués.


• Superviser la boucle d’eau pour préparation injectable (PPI) et informer en cas de dérive.


• Renseigner et/ou vérifier les documents de production.


• Participer à la formation, à l’habilitation et au tutorat des préparateurs


• Contribuer à la mise en place, à la validation et à la qualification des équipements.


• Participer à la rédaction de tout ou partie des documents de production tels que les procédures et modes opératoires.


• Être formé(e) à son poste de travail en prenant connaissance des documents applicables, en réalisant les formations nécessaires et en participant aux actions de tutorat.

Profil souhaité

Profil recherché : 

Niveau de formation :

• Vous préparez une formation de niveau Bac +2 dans le domaine de la pharmacie industrielle, de la production ou équivalent. Le poste est particulièrement adapté à un parcours de type Technicien en Pharmacie Industrielle (TPI), BTS ou DUT.


• Formations complémentaires apportées par l’entreprise :


• Formation aux référentiels qualité Fresenius (BPF, ISO).


• Formation au poste par tutorat.


• Formations internes telles que LIMS, prélèvements microbiologiques et Formweight.

 

Aptitudes personnelles et professionnelles :

• Rigueur, sens de l’organisation, respect des procédures, esprit d’équipe et intérêt pour l’environnement industriel pharmaceutique.


• Une sensibilité aux enjeux qualité, sécurité et amélioration continue sera un véritable atout.

Lieu de la mission