ALTERNANT(E) - INGENIEUR EN SERIALISATION (H/F)
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Organisation ingénierie et maintenanceDescription du poste et des missions
Nous proposons un poste d'Alternant Ingénieur Assistant Sérialisation et Marquage des produits (H/F) sur notre site Fresenius Kabi de Louviers (27400)
Au sein du service Méthodes et Excellence Opérationnelle, vous participerez aux différents projets et tâches en cours liés aux évolutions des systèmes de marquage et de sérialisation.
La sérialisation en industrie pharmaceutique est un dispositif réglementaire visant à sécuriser la chaîne de distribution des médicaments et à lutter contre la falsification. Elle repose sur l'attribution d'un identifiant unique à chaque unité de vente, généralement encodé dans un Datamatrix et apposé sur l'emballage. Cet identifiant permet de suivre individuellement chaque produit tout au long de la chaîne logistique, et de vérifier son authenticité au moment de la dispensation au patient. Ce processus garantit ainsi une traçabilité unitaire complète et renforce la sécurité des patients.
A ce titre vous aurez pour missions :
- Assimiler les problématiques réglementaires applicables aux systèmes déjà installés,
- Améliorer l'exploitation / revue des droits opérateurs / matrice des autorisations,
- Participer aux activités en cours, qu'elles soient liées au suivi de l'existant ou aux projets neufs engagés et futurs,
- Participer aux analyses de risques (maitrise des scénarios souhaités, mais aussi des scénarios d'erreur).
- Apporter votre regard sur les opérations, en mêlant technicité et pragmatisme terrain (utilisation),
- Pouvoir participer aux cahiers des charges divers, qu'ils soient IT, machines ou produit,
- Participer aux validations des systèmes installés selon respect des BPF et procédures en place,
- Aider à la formation des utilisateurs et au transfert de savoir : animation terrain + rédaction de modes opératoires
Profil souhaité
Vous êtes capable de vous exprimer en Français / Anglais
Esprit curieux, rigoureux, et ouvert, passionné de problématiques techniques variées et pointues, alliant informatique, automatisme, mécanique et machines, produits, impression et caméras
Bonnes capacités rédactionnelles
Vous devrez faire preuve de pédagogie Maîtrise du pack office, idéalement d'Autocad
Niveau d'études : étudiant ingénieur en alternance sur 3 ans.