Clinical Trial Assistant H/F

Description du poste et des missions

Dans le cadre du développement de ses activités en recherche clinique, une entreprise pharmaceutique innovante recherche un(e) Clinical Trial Assistant (CTA).

Rattaché(e) au responsable opérationnel des études cliniques et en étroite collaboration avec les chefs de projets, vous intervenez en support sur la gestion administrative, réglementaire et organisationnelle des essais cliniques.

À ce titre, vos principales missions sont :

• Assurer la création, la mise à jour et l’archivage des dossiers d’études (TMF, classeurs investigateurs – formats papier et électronique)


• Tenir à jour les registres internes des études (numérotation, tableaux de suivi)


• Participer à la collecte et à la gestion des documents nécessaires aux études


• Organiser la logistique des réunions projets, mises en place et suivis d’essais (planification, comptes rendus, diffusion)


• Contribuer à la rédaction et au suivi des contrats (prestataires, experts, établissements hospitaliers) jusqu’à leur signature et leur archivage


• Assurer le suivi des soumissions aux instances ordinales et mettre à jour les obligations de transparence (site Transparence Santé)


• Mettre en forme des documents scientifiques et réglementaires (protocoles, CTA, livrets patients, supports divers)


• Suivre les aspects administratifs et budgétaires des études via des outils de reporting


• Gérer les demandes d’assurance liées aux études (mise en place et prolongations)


• Assurer la coordination transversale avec les départements internes (affaires réglementaires, pharmacovigilance, finance, etc.)


• Participer à la gestion des fournitures, à l’archivage interne/externe et aux processes qualité


• Contribuer à l’intégration des nouveaux arrivants et stagiaires

Profil souhaité

• Formation supérieure (scientifique, biomédicale ou équivalent)


• Connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et de la réglementation applicable (Code de la santé publique, RGPD, Loi Informatique et Libertés)


• Excellente maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint)


• Anglais professionnel requis, notamment à l’écrit


• Rigueur, sens de l’organisation et capacité à gérer plusieurs priorités simultanément


• Esprit d’initiative, proactivité et capacité d’anticipation


• Bon relationnel et capacité à travailler en équipe transversale


• Capacité à produire un travail de qualité, précis et fiable


• Adaptabilité et souplesse dans un environnement dynamique

Compétences requises

• Environ 5 ans d’expérience sur un poste similaire en recherche clinique


• Expérience acquise en laboratoire pharmaceutique, biotech ou CRO


• Bonne maîtrise des processus administratifs et réglementaires des essais cliniques


• Expérience dans la gestion documentaire (TMF, contrats, suivi d’études) fortement appréciée

Lieu de la mission