TECHNICIEN(NE) ETUDE CLINIQUE HOSPITALIER(E)

Description du poste et des missions

*Dans le cadre du programme pilote national de dépistage du cancer du poumon IMPULSION à l’Hôpital Hôtel Dieu et à l’Hôpital Cochin :

- appeler les patients à inclure, enregistrer les rendez-vous et assurer le suivi

- aider à l’organisation des scanners de dépistage sur des créneaux de radiologie réservés

- organiser le circuit patient avec la Tabacologie pour les patients fumeurs

- coordination des patients qui sont dépisté pour une suspicion de cancer du poumon vers les unités de soins à Cochin

*Dans le Service d’Oncologie Thoracique à l’Hôpital Cochin :

Coordonner la conduite des essais selon les normes ICH-GCP(BPC) et la réglementation en vigueur.

-Réaliser l’étude de faisabilité de l’essai et préparer la documentation relative,

-Préparer l’ouverture du centre investigateur,

-En lien avec le Promoteur, assurer la mise en place de l’essai,

-Participer à l’inclusion des nouveaux patients, ainsi qu’à leur suivi (visites) tout en assurant le recueil des données et leur enregistrement dans les cahiers d’observation (CRF papier ou électronique),

-Participer au technicage et à l’envoi des prélèvements en centralisé,

-Assister l’Investigateur dans la résolution des demandes de clarification (queries) puis assurer la transmission des réponses au

Promoteur de l’étude (ou de son représentant),

-Contribuer à la notification et au suivi des évènements indésirables graves et des SUSARS,

-Préparer et contribuer aux visites de monitoring,

-Participer aux audits et inspections,

-Assurer la clôture de l’essai et préparer l’archivage, préparer et valider la facturation des surcoûts et contreparties.

-Alimentation et mise à jour de différentes bases de données du service

Profil souhaité

BAC+5 OU +7 SCIENTIFIQUE ET/OU MEDICAL

FORMATION DIPLOME ARC / TEC RECHERCHE CLINIQUE 

Compétences requises

1 AN ARC/TEC investigateur en milieu hospitalier 

Informations du recruteur

Lieu de la mission