Chargé(e) Assurance Qualité BPL (H/F)

Description du poste et des missions

La structure :

Cynbiose, une société de services et d’innovation internationale située en région Auvergne-Rhône-Alpes, spécialisée dans la mise en œuvre d’études précliniques pour le compte de l’industrie pharmaceutique, des sociétés de biotechnologies et des laboratoires de recherche académique.

Nous proposons la mise en œuvre d’études précliniques de pharmacocinétique et de toxicité ainsi que des études de preuves d’efficacité sur modèle primate dans différents domaines de pathologies humaines, infectieuses ou non. Ces modèles d'efficacité sont le fruit de projets de recherche collaboratifs, visant à développer des outils précliniques pour évaluer les thérapies de demain.

La société poursuit son développement sur des thématiques innovantes et orientées vers l’international. Elle se prépare également à passer sous le référentiel BPL en 2027.

Le poste :

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité et en relation avec l’ensemble des autres pôles de la société (Animalerie, Direction d’étude, Vétérinaire), vous intervenez en tant que Référent Qualité BPL et aurez pour mission de mettre en application et de garantir le respect de la politique d’assurance qualité de l’entreprise (référentiels BPL et AAALAC), des procédures internes ainsi que des exigences réglementaires en vigueur. Vous serez également un support qualité pour le personnel de l’entreprise.

Les principales responsabilités :

Pilotage du système qualité

• Déployer, maintenir et améliorer le système de management de la qualité en conformité avec les BPL et les exigences clients


• Gérer la documentation qualité (PRO/MON, documents associés)


• Piloter les actions d’amélioration continue afin d’optimiser l’efficacité du système de management de la qualité

Assurance qualité opérationnelle

• Accompagner les équipes scientifiques et techniques dans l’application des exigences BPL


• Participer activement à la gestion des réclamations, déviations et CAPA

 Audits & inspections

• Planifier, conduire et suivre le programme d’audits internes


• Planifier, conduire et suivre le programme d’audits externes (pour la qualification des prestataires)


• Préparer et participer aux audits clients et inspections réglementaires


• Analyser les écarts et assurer le suivi des plans d’actions

 Support & culture qualité

• Former et sensibiliser les équipes aux exigences qualité et BPL


• Être un interlocuteur privilégié sur les sujets qualité en interne, comme vis-à-vis des clients

Amélioration continue & conformité

• Participer à la veille réglementaire (BPL…)


• Identifier des axes d’optimisation des processus


• Contribuer à des projets transverses liés à la qualité

L’opportunité :

Contrat : CDI  - Localisation : Sainte -Consorce (69) - Rémunération : selon profil - Avantages : Tickets restaurants, Intéressement - Démarrage : dès que possible.

Profil souhaité

Le profil du candidat :

• Bac +5 Scientifique/Ingénieur en qualité ou biologie, avec une expérience dans le domaine de la qualité en environnement pharmaceutique d’au moins 5 ans.


• Compétences requises : rigueur, organisation, gestion de projet, communication, pédagogie, sens du service et force de proposition.


• Une connaissance du référentiel BPL indispensable et AAALAC souhaitable.


• Une bonne maîtrise de l’anglais est indispensable.

Pour postuler, envoyez votre candidature à l’adresse suivante : recrutement@cynbiose.com avec la référence ChargéAssuranceQualité CDI042026

Compétences requises

Une expérience dans le domaine de la qualité en environnement pharmaceutique d’au moins 5 ans.

Informations du recruteur

Lieu de la mission