CHARGE DE PROJET ANALYTIQUE BIOCHIMIE/CHIMIE- CDI
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Développement clinique
Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.
Riche de 30 ans d’expertis ...
Description du poste et des missions
Descriptif du poste:
Qui sommes-nous ?
Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.
Riche de 30 ans d'expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l'unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.
Depuis 2005, notre site Unither Développement Bordeaux, est spécialisé dans le développement pharmaceutique de médicament ainsi que la fabrication clinique et commerciale. Il compte plus de 40 collaborateurs.
Dans le cadre du développement de nos activités en développement analytique, nous recherchons un(e) Chargé(e) de Projets Analytiques disposant d'une double compétence en biochimie et chimie, afin de piloter des études analytiques et accompagner nos clients internes et externes.
Vos missions
Rattaché(e) au Responsable Analytique, vous intervenez sur l'ensemble du cycle de vie des projets :
- Pilotage de projets analytiques
Établir les plans d'études analytiques
Piloter les études de développement analytique
Garantir le respect des cahiers des charges clients
Coordonner les activités analytiques internes et la sous-traitance
Suivre l'avancement des projets et assurer un reporting régulier
- Expertise technique
Apporter un support scientifique aux équipes techniques
Interpréter et valider les résultats analytiques
Garantir la fiabilité et la robustesse des données
Développer, optimiser et valider des méthodes analytiques, notamment sur des molécules biologiques (ex : protéines)
Assurer la conformité des méthodes, protocoles et rapports
- Documentation & qualité
Superviser la rédaction et la vérification des documents (protocoles, rapports, instructions)
Contrôler les données analytiques avant transmission
Participer aux audits, inspections et démarches qualité
Veiller au respect des référentiels réglementaires (BPF, ISO)
- Coordination & organisation
Planifier et organiser les activités analytiques
Participer à l'allocation des ressources et au pilotage du plan de charge
Contribuer à l'amélioration continue du service
Accompagner la montée en compétence des équipes
Encadrer fonctionnellement les équipes techniques affectées aux projets
Profil souhaité: Formation & expérience : Bac +5 avec double compétence en biochimie et chimie, vous justifiez de 2 à 5 ans d'expérience en environnement analytique, idéalement avec une expérience en gestion de projet et coordination d'équipe. Expertise technique : Solides compétences en chimie analytique et biochimie, notamment sur des molécules biologiques (ex : protéines), avec une expérience en développement et validation de méthodes analytiques (UHPLC). Outils & réglementaire : Maîtrise des référentiels BPF/ISO et de l'anglais professionnel ; la maîtrise des outils d'analyse de données constitue un plus. Qualités personnelles : Rigueur, sens de l'organisation, esprit d'équipe, capacité d'analyse et de synthèse, alliés à d'excellentes compétences en communication.
Expérience requise:
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