Chargé(e) de Validation Logiciel - GAMP 5

Description du poste et des missions

CDI – France – 100% télétravail

Notre client est un éditeur de logiciels reconnu pour la qualité de ses solutions auprès des industries Life Sciences.

Dans un contexte de croissance, il renforce son équipe Validation pour mieux accompagner ses clients dans leurs exigences réglementaires.

Un poste 100% remote, offrant une vraie proximité entre validation, produit et clients.

MISSIONS & COMPÉTENCES

Rattaché(e) au Responsable Validation, vous contribuez à la validation fonctionnelle d’une solution logicielle métier à destination des industries Pharma et MedTech, selon les principes GAMP 5. Vos principales missions incluent :

• Rédiger les tests fonctionnels à partir des spécifications et exigences produit.


• Conduire les campagnes de tests, documenter les résultats et assurer la traçabilité des écarts.


• Identifier les anomalies, suivre leur traitement avec les équipes concernées et contribuer à l’amélioration continue de la stratégie de validation.


• Maintenir le dossier de validation, préparer les documents livrables aux clients et veiller à leur cohérence, leur qualité et leur complétude.


• Assurer un support clair aux clients et aux équipes internes sur les tests, les preuves de validation et la méthodologie appliquée.


• Travailler en lien étroit avec les équipes produit, développement, qualité et validation afin de favoriser une coordination fluide entre tests, documentation et attentes clients.

AVANTAGES

• Rémunération compétitive.


• Statut Cadre avec RTT.


• Dispositif d’intéressement.


• Titres restaurants.

Profil souhaité

• Formation supérieure en qualité, sciences de la vie ou informatique.


• Minimum 2 ans d’expérience en validation fonctionnelle de logiciels.


• Bonne compréhension de la validation logicielle (CSV / VSI) selon GAMP5.


• Français courant et bon niveau d’anglais (écrit et oral), pour évoluer dans un contexte international.


• Capacité à travailler avec des équipes techniques et qualité, avec méthode, autonomie et esprit d’analyse.


• Vous êtes à l'aise dans une structure à taille humaine, où l'autonomie et la proximité avec les équipes font partie du quotidien.

Compétences requises

Une expérience en environnement réglementé est souhaitée ; la pharmacovigilance serait un vrai plus.

Informations du recruteur

Lieu de la mission