TECHNICIEN ATELIER PILOTE - CDI

Description du poste et des missions

Qui sommes-nous ?



Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.



Riche de 30 ans d'expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l'unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.



Depuis 2009, notre site Unither Liquid Manufacturing basé à Colomiers, est spécialisé dans la fabrication de Sticks liquides, Flacons, Sprays, Tubes, Suppositoires et Ovules. Il compte plus de 250 collaborateurs.



Au sein de l'Atelier Pilote du site de Colomiers, le titulaire du poste sera particulièrement chargé de :



Garantir le fonctionnement global de l'atelier :



Assurer la maintenance de 1er niveau

Contrôler le résultat des interventions et du redémarrage des équipements

Mettre à jour les logbooks

Assurer les opérations de nettoyage et désinfection (locaux et matériels)

Participer aux diagnostics des dysfonctionnements

Participer à la rédaction des modes opératoires

Participer à la qualification des équipements et à la mise en place de nouvelles technologies

Gérer les consommables, matières premières et articles de conditionnement utilisés à l'atelier

Assurer l'interface entre l'atelier pilote et les services contributeurs



Réaliser des lots de développement :



Participer à la rédaction des instructions de fabrications et de conditionnement

Assurer la pesée des MP si nécessaire et en vérifiant leur conformité des MP avant mise en œuvre

Assurer la conduite et le pilotage des équipements durant la fabrication et le conditionnement des lots d'essai, lots d'enregistrement et lots cliniques en renseignant les IF et IC

Réaliser les opérations de vide de ligne et de nettoyage des équipements

Participer aux contrôle en cours et prélèvements



Participer à l'amélioration des procédés de développement.



Veiller au respect des BPF, des règles HSE et garantir la propreté de l'environnement.



Contribuer au bon déroulement des lots de validation réalisés en atelier industriel, en apportant son expertise procédé issue du développement :



Vérifier la conformité de la préparation des activités de validation réalisées par la Production

Assurer un support technique procédé lors des validations industrielles

Garantir la continuité et la compréhension du procédé entre Développement et Production





Profil souhaité: * Vous justifiez d'une expérience de 2 à 3 ans minimum en production pharmaceutique. * Vous disposez d'un BAC +2 dans le domaine de la chimie, des procédés ou du technique. * Vous êtes doté de connaissances des outils industriels (équipements et procédés de production, utilités) * Vous êtes autonome, impliqué(e), rigoureux/se, curieux/se et ouvert(e) d'esprit.

Lieu de la mission