Chef de projet recherche clinique translationnelle (F/H)

Description du poste et des missions

CONTEXTE

L’équipe REGAIN-MS a pour objectif général de comprendre les mécanismes biologiques responsables des atteintes neurologiques irréversibles dans la sclérose en plaques (SEP) et les maladies apparentées, et de développer des stratégies pour en diminuer les conséquences et favoriser leur réparation. Nos approches sont transversales et translationnelles, et comportent notamment des projets de développement de biomarqueurs (en particulier d’imagerie) et des essais cliniques pilotes. 

MISSIONS PRINCIPALES

Rattaché aux Prs Bruno Stankoff, chef d’équipe REGAIN-MS, et Benedetta Bodini, PUPH, chercheuse PI, le candidat sera chargé des missions suivantes :

Conception et planification de projet :

•    Accompagner l’investigateur coordonnateur dans la définition des objectifs scientifiques et du design des études.

•    Participer à la rédaction de protocoles de recherche, des documents associés (consentements, notices, procédures).

•    Élaborer les plans de gestion du projet.

•    Contribuer à l’élaboration des cahiers d’observations numériques (CRF)

Gestion réglementaire et qualité :

•    Participer à la préparation des soumissions aux autorités compétentes (CPP, ANSM).

•    Garantir la conformité avec la réglementation RIPH et le RGPD.

•    Participer à la rédaction des documents essentiels (protocole, consentements, rapports).

Coordination de projet, des partenaires et communication :

•    Planifier et suivre les différentes étapes du projet (mise en place, suivi, clôture).

•    Assurer la liaison entre les équipes de recherche, les centres participants, le promoteur et les industriels.

•    Organiser les réunions de travail et assurer le suivi des actions décidées.

•    Mobiliser une équipe pluridisciplinaire.

•    Rédiger des rapports de résultats des études cliniques, les présenter en interne comme en externe.

Suivi administratif et financier :

•    Gérer le budget, les conventions et le suivi du financement.

•    Assurer le reporting auprès du promoteur, des financeurs et des partenaires.

Suivi du déroulement de l’étude :

•    Superviser la collecte et la qualité des données.

•    Participer à la gestion de la sécurité et au suivi des événements indésirables.

CONDITIONS PARTICULIERES

•    Déplacements occasionnels pour présentation du projet à des sociétés savantes, à des centres externes 

•    Télétravail accessible après 6 mois d’ancienneté (1 à 2 jours par semaine)

•    Salaire : 42 000 – 50 000€ selon profil

•    CDIC de 5 ans

Profil souhaité

Profil recherché

•    Master 2 en sciences, idéalement avec une composante en neuroscience ou neurologie

•    Formation complémentaire certifiante indispensable en recherche clinique (DU, Master, FARC).

•    Expérience confirmée (5 ans minimum) en gestion ou coordination de projets de recherche clinique, idéalement dans le secteur académique. 

SAVOIR-FAIRE

•    Savoir identifier les situations d’urgence et mettre en place des réactions adaptées

•    Savoir développer des démarches de qualité et de traçabilité

•    Maitriser la méthodologie de la gestion de projet

•    Savoir entretenir la motivations des parties-prenants au projet

•    Savoir communiquer sur les projets et leur animation  

•    Expérience en gestion d’équipe clinique

•    Savoir concevoir, formaliser ou adapter des procédures et des modes opératoires relatifs à la recherche.

SAVOIR

•    Connaissance (et certification) des bonnes pratiques cliniques

•    Maîtrise impérative de logiciels eCRF et de la bureautique (Word et Excel)

•    Capacité professionnelle en anglais oral et écrit

•    Des aptitudes en réseaux sociaux et interfaces web seraient appréciées

SAVOIR-ETRE

•    Aptitude à travailler en équipe multidisciplinaire, bonne capacité d’adaptation

•    Rigueur

•    Sens de l'organisation

•    Dynamisme, esprit d’initiative 

•    Autonomie.

•    Aptitude en communication

•    Respect des principes de confidentialité et du secret professionnel

L’Institut du cerveau s’engage pour lutter contre toute forme de discrimination. Nous garantissons un environnement de travail inclusif et respectueux de toutes les diversités.

Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.

Postulez directement sur notre site carrière : envoyez votre CV et lettre de motivation dans un même document pdf : https://offres.institutducerveau-icm.org/fr/jobs/2005-59 

 

Consultez la présentation de l’Institut et de ses métiers sur : https://www.welcometothejungle.com/fr/companies/institut-du-cerveau-paris-brain-institute 

Lieu de la mission