Technicien en Développement des Procédés (USP) - CDD 12 mois

Description du poste et des missions

Missions

Le technicien en Développement des Procédés (USP) participera à la mise en œuvre et au développement de procédés de suspension pour la production d'AAV, sous la supervision du Manager USP ou du Chef de Département de Développement des Procédés, dans le respect des procédures de qualité, de santé et de sécurité, du budget et des délais.

Activités principales

• Contribuer à la conception, au développement et à l'optimisation des procédés de fabrication de vecteurs viraux (AAV) ;


• Utiliser les systèmes de production couramment employés pour le développement d'AAV, tels que les flacons agités et les bioréacteurs (à l'échelle de 2 L, 10 L et 50 L) ;


• Effectuer un contrôle en cours de fabrication à l'aide d'équipements tels que des compteurs cellulaires, des pH-mètres, des analyseurs de métabolites, des microscopes, etc. ;


• Suivre et enregistrer avec précision les données générées au cours d'études expérimentales à l'aide d'Excel ou d'un logiciel de relevé des données de bioréacteurs ;


• Analyser les données, notamment, mais sans s'y limiter, relatives au comptage cellulaire, aux métabolites et aux méthodes analytiques ;


• Analyser les tendances qui se dégagent des données et communiquer les conclusions au responsable USP, à l'équipe USP/CMC et/ou au chef de département, et proposer des pistes pour les étapes expérimentales suivantes ;


• Effectuer des tâches courantes pour assurer le bon fonctionnement du laboratoire USP, telles que la préparation (montage des lignes), le nettoyage, la gestion des stocks et les demandes d'approvisionnement, la réception des livraisons, le rangement, etc. ;


• Travailler en collaboration avec les équipes DSP et de développement analytique en coordonnant les activités, en communiquant les mises à jour liées à la planification, etc. ;


• Rédiger et mettre à jour la documentation de laboratoire (SOP, MBR, formulaires) et participer à la rédaction de rapports techniques ;


• Veiller au bon fonctionnement du matériel de laboratoire et contribuer à son entretien ; le cas échéant, signaler tout problème au responsable du laboratoire ;


• Proposer, le cas échéant, des améliorations techniques ou organisationnelles au sein du service ;


• Participer aux réunions d'équipe et de ser

Profil souhaité

• Formation en biologie, biochimie, bio-ingénierie ou biotechnologie (Bac +2/+3) ;


• Expérience en culture cellulaire (cellules mammifères) ;


• Expérience de l'utilisation de bioréacteurs d'une capacité maximale de 50 L ;


• Une expérience dans le développement de procédés de production d'AAV est souhaitable ;


• Expérience industrielle dans un domaine pertinent (>2 ans) ;


• Travailleur, motivé, flexible et organisé ;


• Capacité à bien travailler en équipe et de manière autonome ;


• Capacité à gérer des priorités changeantes et à travailler dans des délais serrés ;


• Une connaissance des normes GxP et des systèmes qualité est un atout ;


• Maîtrise de Word, Excel et PowerPoint ;


• Une expérience dans l'utilisation des méthodologies DoE et/ou de logiciels statistiques tels que JMP ou Design Expert est souhaitable.


• La maîtrise de l'anglais est un atout.

Informations du recruteur

Lieu de la mission