Consultant(e) Junior en Affaires Réglementaires & Communication Externe F/H

Description du poste et des missions

Dans le cadre de notre développement, nous recrutons un(e) Consultant(e) Junior en Affaires Réglementaires & Communication Externe, intervenant en support des équipes sur des missions à la fois opérationnelles et stratégiques.


Vos missions principales :

Affaires Réglementaires
· Participer à la préparation, la rédaction et le suivi de dossiers réglementaires (AMM, variations, essais cliniques), en conformité avec les exigences des autorités
· Contribuer au publishing réglementaire (NEES, eCTD) et aux soumissions via les plateformes dédiées (CESP, PSUR Repository)
· Participer à la mise à jour des informations produit (RCP, notices, étiquetages) et à leur conformité réglementaire
· Soutenir la gestion des tests de lisibilité et la validation des articles de conditionnement

Communication Externe & Publicité
· Participer à la validation réglementaire des documents promotionnels et non promotionnels (médicaments, dispositifs médicaux, autres produits de santé)
· Contribuer à l'analyse et au dépôt des dossiers publicitaires auprès des autorités
· Accompagner les clients sur les enjeux de communication (digital, campagnes, e-congrès, visite médicale à distance)
· Conseiller sur la frontière promotionnel / non promotionnel et les exigences de conformité (CSP, ANSM, LEA)
· Contribuer à la veille réglementaire et à la rédaction de contenus spécialisés
· Participer à des audits réglementaires et qualité (SMQ) et à la mise en conformité des systèmes clients


Modalités :
- Date de démarrage : dès que possible
- Lieu du poste : Paris, possibilité de télétravail jusqu'à 3 jours/semaine

Profil souhaité

Votre profil idéal :

· Pharmacien ou formation scientifique (Master 2 Affaires Réglementaires / Droit de la santé ou équivalent)
· Première expérience en affaires réglementaires, idéalement avec une exposition au contrôle promotionnel
· Bonne connaissance de la réglementation applicable à la communication des produits de santé
· Maîtrise des outils bureautiques et appétence pour les environnements structurés
· Anglais professionnel (écrit et oral)

Compétences attendues
· Excellentes capacités rédactionnelles et esprit d'analyse
· Rigueur, sens du détail et organisation
· Polyvalence et capacité à gérer plusieurs sujets en parallèle
· Curiosité, autonomie progressive et esprit d'équipe
· Appétence pour le conseil et l'environnement client

Informations du recruteur

Lieu de la mission