Responsable Assurance Qualité H/F

Description du poste et des missions

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 20 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique, dans le recrutement de son  Responsable Assurance Qualité Opérationnelle H/F en CDI.

Dans un environnement de production pharmaceutique exigeant et réglementé, vous êtes responsable de la qualité opérationnelle en production et de la gestion d'une équipe Assurance Qualité présente sur le terrain. Vous travaillez en étroite collaboration avec la production afin de garantir la conformité des opérations aux exigences BPF et aux normes qualité.

Vos principales responsabilités :

• Manager une équipe de techniciens AQ opérationnel en production,


• Garantir le respect des BPF et des procédures qualité au sein des ateliers de production,


• Accompagner les équipes de production dans la gestion des écarts et la résolution de problèmes,


• Coordonner les CAPA suite aux déviations et assurer leur suivi,


• Piloter des projets d'amélioration continue qualité en production,


• Suivre et analyser les indicateurs de qualité et assurer le reporting,


• Participer aux audits et inspections réglementaires,


• Vérifier et approuver la documentation qualité liée aux activités de production.

Profil souhaité

• Master scientifique (pharmacie, biologie, chimie ou équivalent).


• Expérience significative en Assurance Qualité opérationnelle en environnement pharmaceutique ou biopharmaceutique .


• Expérience en gestion d'équipe qualité en production indispensable.


• Bonne maîtrise des BPF/GMP.


• Anglais professionnel.


• Leadership, pragmatisme, esprit d'équipe et capacité à résoudre les problèmes sur le terrain.

Informations du recruteur

Lieu de la mission