Responsable AQ Système – Pharmacien (H/F)

Description du poste et des missions

À propos du poste

Sur notre site basé à Vernouillet (60), nous recherchons un(e) Responsable Assurance Qualité Système – Pharmacien H/F en CDI pour renforcer notre département AQ. Vous jouerez un rôle clé dans la gestion du système qualité et le pilotage des activités AQ.

Vos missions principales

Management

• Encadrer les collaborateurs du service AQ (AQS/AQF/AQV)

Gestion de projet (GED)

AQ Système

• Piloter l’activité de l’AQ Système : la planification des revues documentaires


• Animer les comités Change Control mensuels


• Assurer la gestion et la coordination périodique des Change Control en cours


• Suivre l’avancement des CAPA clients et inspection, interne avec la récupération des preuves

AQ Fournisseurs

• Piloter l’activité avec le/la chargé(e) d’activité


• Participer aux agréments 

AQ Validation

• Encadrer les activités de validation avec le support d’un ingénieur ( Validation Nettoyage - qualification des équipements)

Revue Qualité Produit (RQP)

• Gérer le planning des RQP en lien avec le CQ, PROD, AQ, AR, PR et les façonniers


• Veiller au respect des délais réglementaires


• Rédiger et vérifier les RQP prévues au planning

Audit / Inspection

• Participer aux audits clients et inspections


• Mettre en place et suivre les CAPA plan et suivi de l'avancement

Suivi des KPI AQ

• Mettre à jour et analyser les indicateurs qualité du service

Profil souhaité

• Pharmacien diplômé


• Expérience en Assurance Qualité dans l’industrie pharmaceutique


• Compétences en management et gestion de projet


• Excellentes capacités rédactionnelles en français et en anglais


• Bonne compréhension écrite de l’anglais


• Rigueur, sens de l’organisation et esprit de synthèse


• Aisance relationnelle et capacité à simplifier les processus

Compétences requises

Minimum 3 ans

Informations du recruteur

Lieu de la mission