CHEF DE PROJET RWE
Secteur : Prestataire (CRO, VM, communication santé, …) Famille de fonction : Développement cliniquevirginie.eyraud-fremont@heva-data.com
Description du poste et des missions
Filiale du groupe LA POSTE SANTE ET AUTONOMIE, Heva est un bureau d’étude et une CRO (Contract research Organization), qui accompagne depuis plus de 30 ans l’industrie pharmaceutique et du dispositif médical, les entreprises de biotechnologie ou encore les sponsors académiques dans la gestion de leurs projets cliniques et l’analyse des données de santé.
Heva est leader en France dans le traitement et l’analyse des données de santé en vie réelle, et plus particulièrement celles issues des bases du Système National des Données de Santé (SNDS) et des bases en OPEN DATA.
Nous élaborons et produisons pour nos clients (industries pharmaceutiques, fabricants de dispositifs médicaux, institutionnels) des études pharmaco-épidémiologiques, médico-économiques et de parcours de soins à partir de solides méthodes statistiques et de solutions innovantes s'appuyant sur l'Intelligence Artificielle (Machine Learning, Deep Learning, …).
Nous intervenons sur toute la vie de la donnée de santé, de la collecte de données primaires (accès précoces, études observationnelles, études SCAC), à l’exploitation / l’analyse des données secondaires (enrichissement, application de méthodes statistiques avancées, machine learning et IA) l’accompagnement au design d’études (protocoles, sourcing de données) et à des projets de plus grande ampleur tels que la mise en place de plateformes technico-règlementaires d’exploitation de la donnée/ entrepôts de données de santé.
Afin de rendre nos analyses et nos données facilement compréhensibles pour les non-experts, nous avons également développé un savoir-faire spécifique de Datavisualisation et d’Analytics autour du développement d’outils digitaux (Sites web, Applis IOS).
Heva rassemble une centaine de collaborateurs : consultants / spécialistes de la gestion de projet, biostatisticiens et méthodologistes, pharmaco-épidémiologistes et rédacteurs médicaux, spécialistes des opérations cliniques (attachés de recherche clinique ...), data managers et datascientists...
Nous recherchons :
Un Chef de Projet Études RWE (F/H) – CDI – Lyon
Vos missions :
Au sein du Pôle Consulting – Chefferie de projet (10 collaborateurs), en liaison avec les autres chefs de projet et les équipes techniques et scientifiques (Épidémiologie, Data Management, Statistiques / Data Science, Opérations Cliniques, Design et Développement IT), vous avez la charge d’accompagner nos clients dans la conception et la réalisation d'études telles que :
- Etudes rétrospectives menées à partir de la base du SNDS, de registres ou de chart review
- Etudes prospectives sur données primaires
- Etudes Accès Précoce
- Etudes chaînées (données primaires / SNDS)
Les missions couvriront notamment :
- Réponses aux demandes client
- Prise en compte de la problématique client
- Réalisation et gestion de la proposition commerciale
- Gestion des études
- Organisation du lancement des études, notamment des soumissions règlementaires
- Participer aux échanges avec les clients et les autorités réglementaires (HDH, CNIL, ANSM, HAS…)
- Animation des boards scientifiques associant les clients et les experts impliqués sur le projet
- Suivi avec les équipes internes du bon déroulement des études (qualité, respect des process et des délais…)
- Gestion de la restitution des résultats des études auprès des clients (réunions de présentation/discussion)
- Réponses aux demandes client
Vos conditions de travail :
Au sein de l’un de notre site (Lyon, Paris), vous êtes accueilli dans une ambiance conviviale et bienveillante, dans laquelle chaque membre de l’équipe participe à une atmosphère de travail privilégiant l’entraide, favorisant la créativité et générant ainsi l’amélioration continue des compétences et de la performance au service de la satisfaction de nos clients.
Votre rémunération est fixée en fonction de votre expérience et vous bénéficiez des avantages suivants : Mutuelle obligatoire, Tickets restaurants à 10 euros, Accord d’intéressement et Plan d’épargne inter-entreprises, forfait mobilité durable, prime de vacances
Merci d'envoyer votre dossier de candidature (CV+ lettre de motivation) à aurelie.schmidt@heva-data.com.
Profil souhaité
- Connaissances approfondies du système de santé français (Ministère de la Santé, HAS) et de l’accès au marché des produits de santé
- Connaissance des bases de données du SNDS, du cadre réglementaire de leur recueil, et des possibilités techniques de leur exploitation
- Connaissance du financement des établissements de santé / bonnes pratiques en économie de la santé serait un plus
- Bonne capacité d’intégration pour travailler au sein d’une équipe multidisciplinaire
- Bonne capacité d’organisation pour gérer plusieurs projets en parallèle
- Maîtrise de l'anglais (rédaction des propositions, échanges avec les clients, boards scientifiques…)
Compétences requises
- Formation scientifique initiale : médecin, pharmacien, ingénieur, économie de santé
- Expérience d’au moins 3 ans en bureau d’études/laboratoire de recherche spécialisé dans les études RWE et/ou en départements Market Access, HEOR, Affaires Médicales au sein des industries de santé (Pharmacie/Dispositifs médicaux)