Alternant(e) Vigilance Surveillance - Tous genres
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Pharmacovigilance
Biocodex est un laboratoire pharmaceutique français indépendant, présent dans plus de 100 pays, via ses filiales ou partenaires. Pionnier dans l’exploration du microbiote intestinal, il en a fait un axe stratégiqu ...
Description du poste et des missions
Biocodex est une société pharmaceutique française familiale fondée en 1953 autour du développement et de la commercialisation de la première souche de levure probiotique au monde, Saccharomyces boulardii CNCM I-745®, découverte en 1923.
Fortes des relations établies depuis 70 ans avec les professionnels de santé, les équipes Biocodex se mobilisent au quotidien pour la santé de tous et se développent autour de trois piliers : les microbiotes, les maladies orphelines, la santé de la femme.
Biocodex emploie plus de 1 800 personnes et a réalisé un chiffre d'affaires net de 634M€ en 2024 dont 32% en France et 68% à l'international. Le groupe est présent dans plus d'une 100aine de pays, dont 17 pays à travers ses propres filiales. Ses produits sont distribués dans le reste du monde par des sociétés partenaires.
Sous l'autorité du responsable Surveillance, au sein du pôle Surveillance des risques :
Participer à l'évaluation du profil de sécurité des produits (médicaments, dispositifs médicaux et compléments alimentaires) et à la gestion des activités de surveillance des risques :
-Rapports périodiques actualisés de pharmacovigilance (PSUR/PBRER) : planning, rédaction, suivi et soumission,
-Rapports périodiques des rapports de matériovigilance : planning, rédaction, suivi et soumission,
-Plans de Gestion de Risques (PGR) : planning, rédaction, suivi et soumission,
-Gestion des signaux : détection, analyse et suivi des signaux,
-Réponses aux questions et enquêtes des autorités de santé,
-Gestion des activités d'évaluation, de suivi de la balance bénéfices/risques et proposition de mesures destinées à garantir la sécurité d'emploi et le bon usage des médicaments,
-Gestion, participation et suivi de la maintenance des documents de sécurité de référence : RCP (Résumé des Caractéristiques des Produits), CCDS/RSI (Company Core Data Sheet/Reference Safety Information),
-Diffusion et échange des informations de pharmacovigilance, nutrivigilance et de matériovigilance auprès des partenaires.
Collaborer au système de qualité de la Vigilance :
-Suivi de la réglementation Européenne et des autres régions où la compagnie opère.
-Gestion des aspects de compliance pour une amélioration des activités de Surveillance, développer des outils de suivi et indicateurs appropriés, en étroite collaboration avec les partenaires internes et externes, conformément à la réglementation en vigueur.
-Rédiger, déployer, suivre, maintenir les procédures opératoires nécessaires en pharmacovigilance, nutrivigilance et matériovigilance.
Profil souhaité
Étudiant(e) en 6ᵉ année de pharmacie ou M2 en vigilance/pharmacovigilance, motivé(e) et idéalement déjà expérimenté(e) en PV. À l'aise avec le Pack Office et un excellent anglais, vous savez organiser, prioriser et communiquer avec impact. Créatif(ve), autonome et proactif(ve), vous évoluez facilement dans un environnement professionnel. AUTRES INFORMATIONS : Type de contrat : apprentissage / professionnalisation Site de rattachement : Gentilly (accessible ligne 4, Rer B, Tram T3a) Prise de fonction souhaitée : 1er septembre 2026 Avantages : I/P, télétravail, participation aux frais de transport (70%), œuvres sociales, ... Poste ouvert aux personnes en situation de handicap POURQUOI BIOCODEX : Nos quatre valeurs sont nos forces motrices et un ciment pour toutes les équipes : nous jouons collectif ; nous façonnons des relations justes ; nous osons innover ; nous prenons soin de notre écosystème. Convaincus que la diversité est source de richesse et qu'elle contribue de manière considérable à la pérennité de l'entreprise, nous traitons chaque individu de manière égale, indépendamment de son genre, de son âge, de son handicap, de sa nationalité ou de son orientation amoureuse. Chez Biocodex, notre démarche RSE holistique réconcilie les « 4P » : « People, Planet, Profit and Purpose » et nous souhaitons également fournir à l'ensemble de nos collaborateurs les ressources nécessaires pour leur réalisation professionnelle comme personnelle en leur offrant un large éventail d'avantages et de services compétitifs. Rejoignez-nous !
