Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle (H/F)

Description du poste et des missions

AGUETTANT est un laboratoire pharmaceutique familial dédié au développement, à la fabrication et à la commercialisation de spécialités pharmaceutiques.

Acteur européen reconnu, AGUETTANT met son expertise au service du progrès et de l’innovation médicale pour concevoir les solutions thérapeutiques de demain.

Sur le marché français, près de 3000 clients font confiance à AGUETTANT dans le secteur hospitalier.

Nous rejoindre c’est, rejoindre une entreprise à taille humaine et des équipes entièrement dédiées à la satisfaction du personnel soignant.

Mais aussi c’est intégrer une entreprise qui accueille des profils et des parcours diversifiés qui partagent enthousiasme, engagement, le goût pour le travail en équipe et les projets transversaux.

Au sein d’Aguettant Mouvaux, vous allez contribuer à la transformation du site,

nous recherchons un(e) :

Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle (H/F)

Le pharmacien assurance qualité opérationnelle a pour mission d’assurer, sous sa responsabilité pharmaceutique, la libération des lots de médicaments destinés au marché.

Il/elle garantit que chaque lot est fabriqué et contrôlé conformément aux autorisations de mise sur le marché, aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) et aux exigences internes de l’entreprise.

Il/elle joue un rôle central dans la conformité réglementaire, la sécurité des patients et la réputation de l’entreprise.

Sous la direction du Responsable Assurance Qualité Opérationnelle, vos principales missions seront les suivantes :

• Assurer la revue et l’examen des dossiers de lots dans le respect des BPF et des dossiers d’AMM ou dossiers clients


• Confirmer/certifier les lots de produits suite à la revue des dossiers de lot ;


• Gérer les évènements qualité en participant et approuvant les investigations terrain en collaboration avec les autres services ;


• Approuver les actions correctives et préventives nécessaires et suivre leur mise en place ;


• Assurer une présence terrain et représenter la qualité lors de réunions opérationnelles,


• Participer à la revue de la documentation qualité des autres services ;


• Assurer la communication en interne et avec les clients ;


• Participer aux audits internes qualité,


• Préparer/dispenser des modules de formation en lien avec des thématiques Qualité Produit ;


• Participer aux audits clients et inspections des autorités de santé françaises et étrangères.

Profil souhaité

Profil recherché :

Vous êtes Diplômé(e) Pharmacien(ne), thésé(e), et inscriptible à l’ordre, vous avez la connaissance des contraintes réglementaires et des BPF dans l’industrie pharmaceutique. Vous disposez d’au moins 5 à 10 ans sur un poste similaire. Vous avez une expérience significative sur un site de production de médicaments stériles et vous maîtrisez l’Annexe 1 des GMP.

Votre capacité à travailler en équipe, votre rigueur et votre appétence pour la découverte du terrain ainsi que votre capacité d’organisation et de priorisation sont des atouts.

Vos qualités relationnelles, votre force de conviction et votre force de proposition vous aideront à mener bien les missions sur ce poste.

Type d'emploi : CDI

Statut : Cadre

Avantages :

• Tickets restaurant


• Prise en charge à 50% du transport en commun


• RTT


• Mutuelle et prévoyance

Horaires : Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel

Lieu de la mission