Spécialiste Assurance Qualité Clinique/MSAT H/F
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualité
Nous sommes une société mondiale de santé innovante, animée par une vocation : poursuivre les miracles de la science pour améliorer la vie des gens. En France, plus de 20 000 hommes et femmes passionnés re ...
Description du poste et des missions
Cette offre d’emploi est ouverte à toutes et tous, quel que soit le genre auquel s’identifie le candidat ou la candidate.
Intitulé du poste : Spécialiste Assurance Qualité - Clinique / MSAT
Lieu : Le Trait
Type de contrat : CDI
Poste cadre sans management d'équipe
À propos du poste
Nous sommes une entreprise de santé internationale innovante qui aide le monde à garder une longueur d’avance sur les maladies infectieuses en fournissant plus de 500 millions de doses de vaccins par an. Nos équipes talentueuses explorent de nouvelles technologies, dans différents pays, pour protéger les personnes et favoriser la bonne santé des populations. Chaque jour, nous recherchons les miracles de la science, toujours en quête de progrès afin de contribuer véritablement à améliorer la vie de millions de patients dans le monde.
Nous fournissons chaque année 4,3 milliards de solutions en soins de santé au monde, grâce à la planification sans faille et au souci du détail de nos équipes Manufacturing & Supply. Grâce à votre talent et à votre ambition, nous pourrons faire encore plus pour protéger les gens contre les maladies infectieuses et apporter de l'espoir aux patients et à leurs familles. Votre travail, en tant que Spécialiste Assurance Qualité, vous veillerez à ce que nos activités de production clinique et de projet en lien avec MSAT respectent les normes de qualité les plus strictes, en assurant la conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et en participant activement à l'amélioration continue de nos processus.
À propos de Sanofi :
Sanofi est une entreprise biopharmaceutique qui innove en R&D et exploite l'IA à grande échelle pour améliorer la vie des gens et créer de la croissance à long terme. Notre compréhension approfondie du système immunitaire – et notre pipeline innovant – nous permet d’inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde entier. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens.
Principales responsabilités :
Assurer que les activités de production clinique sont menées en conformité avec les exigences réglementaires applicables et les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
Collaborer étroitement avec les équipes de production et MSAT pour maintenir les standards de qualité tout au long du cycle de vie du produit
Gérer et résoudre les problèmes liés à la qualité de manière efficace et dans les délais impartis sur les événements en lien avec l'activité clinique et l'activité MSAT
Réaliser des audits réguliers des processus MSAT pour identifier et résoudre les problèmes potentiels de qualité
Participer aux audits internes, externes et aux inspections réglementaires en fournissant support et documentation
Être le référent Assurance Qualité Produit de MSAT
Être en charge de la coordination qualité de la production de lots cliniques selon les besoins clients en participant à la planification des activités de production conjointement avec la logistique et le client
Animation de réunions d'avancement avec le client
À propos de vous
Expérience :
Souhaitée acquise en production, contrôle qualité ou Assurance Qualité
Savoir-être et savoir-faire :
Forte volonté de travailler en collaboration avec les secteurs partenaires
Prise de décision
Aisance relationnelle
Capacité à analyser des données complexes et à identifier des tendances problèmes et solutions
Haut niveau de précision et d'attention aux détails dans toutes les activités d'assurance qualité
Être force de proposition et capacité dans la prise de décision
Excellentes compétences en communication écrite et verbale
Aptitude à identifier les problèmes et à mettre en œuvre des actions correctives efficaces
Connaissance des BPF/BPD et des processus Qualité dans le secteur pharmaceutique
Bonne connaissance des principes de libération des lots et d'Assurance Qualité au sein des industries pharmaceutiques
Langues :
Maîtrise de l’anglais à l’écrit et à l’oral
Toujours Progresser. Découvrir l’Extraordinaire.
Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science – où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n’a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt·e à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ? Poursuivons le progrès et découvrons l’extraordinaire – ensemble.
Chez Sanofi, nous croyons dans l’égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d’ascendance, de religion, de sexe, d’origine, d’orientation sexuelle, d’âge, de citoyenneté, d’état civil, de handicap, d’identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.
