Responsable Qualité Site

Description du poste et des missions

Le LFB en bref



Entreprise pharmaceutique française, le LFB produit 15 biomédicaments indispensables au traitement de patients atteints de maladies graves et souvent rares, prescrits essentielle- ment à l'hôpital. Notre savoir-faire repose sur le développement et la fabrication de médicaments dérivés du plasma et des protéines recombinantes.



Acteur engagé auprès des patients en France et à l'international, nous sommes une entreprise à taille humaine, forte de nos 2500 collaborateurs dans le monde. Depuis toujours, notre centre de décision est situé en France et nous avons aujourd'hui 4 sites industriels sur le territoire national (Lille, Arras, Alès et les Ulis).

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES :



Sur la supervision de la Directrice Qualité Groupe, et en forte proximité avec le Directeur du site, vous aurez pour principales missions de :

• Piloter la Qualité et la performance des processus dont vous avez la charge en adéquation avec les exigences liées au nouveau positionnement du site


• Coordonner la mise en application de la politique d'Assurance Qualité sur le terrain et animer les gouvernances qualité site


• Consolider la mise en place de la nouvelle organisation Qualité et Piloter la performance d'une équipe nouvelle et le développement des collaborateurs dans l'excellence et les valeurs de l'entreprise

Superviser et garantir :

• L'approbation de la documentation qualité interne


• Le respect des procédures en vigueur au travers de la présence terrain


• Le traitement et le pilotage des déviations/OOS


• La gestion des CAPAs et DCI sur son périmètre


• La conformité des dossiers de fabrication avant la certification


• La mise sur le marché des produits conditionnés sur le site par délégation de la responsabilité pharmaceutique


• La définition et le suivi des KPIs de pilotage et performance AQ


• La déclinaison et l'application des dossiers d'enregistrement


• La mise en place des requis Data Integrity groupe sur le site

Contribuer :

• Aux audits et inspections avec un enregistrement FDA du site


• A la gestion des risques qualité/business


• A la cohérence des modules de formation à la politique Qualité et aux besoins ciblés à la croissance du site


• Aux projets Industriels et Qualité du périmètre pour augmenter la capacité de production via de déploiement de projet d'amélioration continue


• Rédiger et /ou approuver la documentation (procédures, dossiers de lot, documentation technique, …)


• Veiller à la prise en compte des évolutions des référentiels opposables

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

• Participation aux frais de transports : prise en charge à 50 % de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation


• Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement


• Jours de RTT, Compte Epargne Temps


• Ticket Restaurant


• Tarif préférentiel pour un abonnement sportif

Profil souhaité

De formation supérieure BAC+5 dans le domaine scientifique ou qualité, vous possédez une expérience réussie d'au moins 10 ans dans l'industrie pharmaceutique, dont 3 en management et vous avez les compétences suivantes :

• Parfaite maîtrise des contraintes


• Leadership de terrain, sens des responsabilités


• Qualités managériales et de communication reconnues


• Organisation, exigence et intégrité


• Esprit d'équipe


• Goût pour l'amélioration continue et orientation résultats

Informations du recruteur

Lieu de la mission