Apprenti(e) Ingénieur Validation & Développement Process (Contrat apprentissage Master 2 ou dernière année école d'ingé)

Description du poste et des missions

Les laboratoires Brothier, laboratoire pharmaceutique, sont spécialisés dans le développement, la fabrication et la commercialisation de produits d’origines végétale marine destinés à l'hémostase et la cicatrisation (pansements d’alginate de calcium) qui répondent aux préoccupations des praticiens et de leurs patients. Commercialisés en Europe sous les marques Algostéril®, Coalgan®, Stop Hémo®, Trionic®, ces produits ont fait l’objet de nombreuses études cliniques qui prouvent leur efficacité. Leader en France sur plusieurs références, les Laboratoires Brothier sont certifiés ISO 13485.

Dans le cadre du développement croissant des activités des Laboratoires Brothier (Fontevraud l’Abbaye, Maine et Loire), nous recherchons un ou une apprenti(e) Ingénieur Validation & Développement Process afin de travailler au sein du service de Validation du site de production.

L’apprenti (e) participera aux activités de validation et de revalidation concernant :

• Les SI dont 2 logiciels existants GPAO / GMAO ainsi que des tableurs Excel


• Les procédés de nettoyage des équipements


• Les équipements et procédés de fabrication et de conditionnement

Périmètre de la mission / Activités

• Prendre connaissance des systèmes et de la documentation


• Rédiger des analyse d’impacts sur les changements (gestion du changements)


• Rédiger et mettre à jours les AMDEC machines (gestion de risque)


• Rédiger des protocoles / Rapports de qualification et de validation


• Réaliser le suivi du déroulement des QP et prélèvements si applicable.


• Mettre en œuvre les tests et constituer des dossiers incluant le rapport de qualification/validation conformément à la norme ISO 13485 en vigueur.


• Rédiger des analyses statistiques sur l’échantillonnage et les résultats (maitrise statistiques)


• Mettre à jour des plans d’actions, réaliser des investigations et fiches de déviations sur les anomalies (management qualité)

Profil souhaité

De formation universitaire supérieure, Master 2 ou Ingénieur en dernière année, vous avez suivi une spécialisation en Technologie et Management de la production/qualité pharmaceutique et vous souhaitez vous investir dans un contrat en alternance.

Vous souhaitez acquérir de l’expérience en qualité et amélioration continue dans un contexte « industrie pharmaceutique / Dispositifs Médicaux ».

Vous êtes rigoureux, méthodique et avez un excellent relationnel ainsi qu’une forte capacité d’adaptation vous permettant de travailler de façon transversale avec tous les services concernés.

Capacités requises :

• Autonome et force de proposition.


• Rigoureux, méthodiques, respect des procédures.

Capacités appréciables :

• La connaissance de la réglementation applicable concernant les DM : ISO 13485


• Respect de l’identité des Laboratoires Brothier, du système qualité et documentaire du site.

Compétences requises

Vous avez déjà une expérience en Industrie Pharmaceutique, ou DM, ou agroalimentare (de préférence en qualité)

Selon les résultats et l’implication, cette alternance comporte une réelle opportunité d’embauche à la fin du contrat.

Informations du recruteur

Lieu de la mission