Assistant de Recherche Clinique Senior

Description du poste et des missions

Dans le cadre d’une étude clinique qui sera réalisée en Europe, Evexta Bio recherche un Assistant de Recherche Clinique expérimenté.

Les missions principales seront les suivantes :

• Organisation et réalisation des visites de monitoring (visites de mise en place, suivi et fermeture), sur site ou à distance


• Rédaction et diffusion de rapports de visites


• Vérification du respect du protocole, des bonnes pratiques cliniques et de la réglementation en vigueur en recherche


• Gestion et suivi des déviations au protocole


• Suivi des événements indésirables en relation avec la pharmacovigilance


• Contrôle de la conformité et de la validité des données cliniques recueillies dans le cahier d'observation (eCRF)


• Gestion et suivi des demandes de correction


• Gestion des circuits spécifiques liés au projet (échantillons biologiques, imageries)


• Suivi de l'avancement du projet (calendrier, reporting)


• Suivi qualité, technique, règlementaire et financier du projet

Localisation:

• Télétravail


• nombreux déplacements sur les sites d’investigation à prévoir (en Europe)

Profil souhaité

• Compétences organisationnelles : planification, organisation, reporting


• Compétences relationnelles : aisance relationnelle, capacité d’écoute et d’échange avec le personnel de la CRO clinique et le personnel sur sites


• Méthode, rigueur et esprit d’analyse


• Réactivité


• Capacité à travailler en autonomie


• Bilingue Français et Anglais

Compétences requises

• BAC+5 en ingénierie et plus, de spécialité pharmaceutique, scientifique ou médicale


• Formation spécifique aux métiers de la recherche clinique privée ou publique


• Formation aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC)


• Minimum de 10 ans d’expérience dans la conduite d’essais cliniques en oncologie


• Expérience en cancer du sein serait un plus

Lieu de la mission