Superviseur Validation et Qualification H/F

Description du poste et des missions

VOTRE ROLE

En tant qu’Ingénieur Validation & Qualification, vous êtes le référent opérationnel et technique pour l’ensemble des activités de qualification des équipements, validation des procédés et métrologie sur nos trois sites de production.

Vous prenez la responsabilité managériale d’une équipe de 5 collaborateurs, que vous accompagnez dans le pilotage des activités, la montée en compétences et l’harmonisation des pratiques entre les sites.

Vous jouez un rôle clé dans la conformité réglementaire, la robustesse des procédés et l’amélioration continue, contribuant directement à la performance industrielle et à la qualité de nos produits.

VOS PRINCIPALES MISSIONS

Gestion d'équipe

• 
  

  Manager et accompagner une équipe de 5 opérateurs et techniciens réparties sur 3 sites.

  
  


• 
  

  Définir les priorités, organiser les activités et assurer la montée en compétences de l’équipe.

  
  


• 
  

  Maintenir une communication fluide entre les sites et garantir une harmonisation des pratiques.

  
  

Stratégie Validation & Qualification

• 
  

  Définir la stratégie de qualification/validation des équipements et procédés (nouveaux ou existants), en concertation avec les équipes Production, Qualité et Techniques.

  
  


• 
  

  Élaborer, maintenir et piloter le Plan Directeur de Validation.

  
  


• 
  

  Planifier et coordonner les activités de validation et qualification, y compris celles réalisées par des prestataires externes.

  
  

Conformité et performance des équipements

• 
  

  Garantir la conformité réglementaire de tous les équipements de production, de surveillance et de mesure sur les trois sites.

  
  


• 
  

  Superviser la métrologie et accorder les autorisations d’utilisation en production.

  
  


• 
  

  Assurer la bonne gestion de la liste du matériel (codification, localisation…) en lien avec les services Techniques et Administratifs.

  
  

Qualité, investigations & documentation

• 
  

  Gérer les non‑conformités, mener ou participer aux investigations, et piloter la mise en place des actions correctives et préventives.

  
  


• 
  

  Rédiger, mettre à jour et approuver les documents techniques : protocoles, rapports, procédures, modes opératoires…

  
  


• 
  

  Soutenir et former les équipes internes sur la validation, la qualification et la surveillance environnementale.

  
  

Profil souhaité

VOTRE PROFIL

• 
  

  Ingénieur avec une expérience en validation et qualification dans l’industrie pharmaceutique.

  
  


• 
  

  Excellente connaissance des GMP/BPF et des bonnes pratiques pharmaceutiques.

  
  


• 
  

  Solide maîtrise de la métrologie et des procédés industriels.

  
  


• 
  

  Maîtrise de l’anglais professionnel (oral et écrit).

  
  


• 
  

  À l’aise avec les outils informatiques (Microsoft Office).

  
  


• 
  

  Expérience en management d’équipe.

  
  


• 
  

  Rigueur, autonomie et sens des responsabilités.

  
  


• 
  

  Capacité à prendre des décisions et à gérer les priorités dans un environnement exigeant.

  
  


• 
  

  Esprit de synthèse, méthode et organisation.

  
  


• 
  

  Aptitude à fédérer, influencer et instaurer une dynamique de travail positive.

  
  


• 
  

  Capacité à créer une culture de conformité, de performance et de rigueur au sein des équipes.

  
  

Informations du recruteur

Lieu de la mission