Pharmacien AQ Opérationnelle F/H
Famille de fonction : Assurance qualitéDescription du poste et des missions
Rattaché(e) directement au Responsable AQ Opérationnelle, vous gérez la qualité des produits et les activités opérationnelles liées aux produits :
- Gérer la conformité de la production conformément au dossier d’AMM, aux cahiers des charges signés avec les sous-traitants et les clients et aux BPFs et s’assurer du suivi des productions, des importations, des contrôles et des distributions avec les sous-traitants
- Gérer le traitement des anomalies, déviations/OOS et réaliser le suivi de la mise en œuvre des CAPAs
- Procéder à la libération pharmaceutique ou mise à disposition des lots (Annexe 16) et Coordonner l’activité de libération des lots en garantissant le respect des délais (par délégation du Pharmacien Responsable)
- Participer au traitement des réclamations
- Mettre en place et clôturer les CAPAs sous sa responsabilité
- Suivre les indicateurs qualité liés aux activités
- Participer aux astreintes pharmaceutiques
- Participer aux inspections et aux audits clients
- Être impliqué dans l’Assurance Qualité, les Projets de l’entreprise
Profil souhaité
Vous êtes obligatoirement pharmacien thésé, inscriptible à l’ordre des Pharmaciens section B.
Vous disposez d’une expérience d’au moins 3 à 5 ans en industrie pharmaceutique ou cosmétique et obligatoirement au moins 2 ans sur un site de production stérile.
Vous maitrisez les normes en vigueur dans l’industrie Pharmaceutique et les procédés aseptiques.
Une expérience en libération de lots serait un plus.
Vous gérez les priorités et les problématiques pour prendre les décisions dans un environnement international.
Vous avez un esprit d'équipe. Vous êtes capable de maintenir des relations de travail efficace.
Vous maitrisez obligatoirement l’anglais technique en lien avec les activités du poste.
Vous êtes consciencieux, autonome et particulièrement attentif au respect des délais et engagements qui ont été définis. Bon sens de l’organisation, bonne communication et une capacité à anticiper, planifier ses tâches et définir ses priorités.
Rémunération attractive à définir en fonction de l’expérience professionnelle du candidat.