Coordinateur Compliance R2839586 H/F
Famille de fonction : Organisation ingénierie et maintenanceadecco.380@adecco.fr
Description du poste et des missions
Adecco Tech & Ingénierie est la marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (intérim – CDD – CDI) de profils IT, Ingénierie et Scientifique.
Nous recrutons en Intérim pour SANOFI à VAL DE REUIL un.e Coordinateur.rice Compliance.
Mission d'intérim : démarrage dès que possible jusqu'au 31 décembre 2026.
Principales responsabilités :
Sécurité :
o Respecte et intègre les règles HSES afin qu’elles soient prises en compte lors de l’élaboration des solutions techniques identifiées au cours des résolutions de problèmes, de l’émission de CAPA ou lors de l’implémentation de projets concernant les procédés de l’atelier
o Propose des actions favorisant la mise en place d’une culture Hygiène, Sécurité, Environnement, Ergonomie et Sureté (HSES)
o Réalise des visites HSES dans l’atelier
Production & Performance :
o S’assure de la consolidation, de la priorisation et de la réalisation des actions d’amélioration procédé / équipements
o Est garant du maintien en conformité des équipements défauthèque / procédés de l’atelier en intégrant les aspects Maintenance / Métrologie, Compliance, HSES
o Est garant et assure le pilotage du plan Data Integrity
o Contribue et/ou gère les chantiers GPS (outil de résolutions de problèmes et recherche de causes du Sanofi Manufacturing System) de son périmètre en partenariat avec MSAT, la Production et la Maintenance
o Apporte son support sur la formation et la bonne utilisation des applications métiers
o Apporte son support technique sur les activités de défauthèque
o Peut réaliser des activités de qualification équipements
Qualité :
o Contribue au respect des BPF au niveau du secteur et de l’unité de production
o Participe à la vérification de la cohérence et de l’efficacité des CAPA qualité et règlementaires
o Est garant que les CAPA issues des plans de remédiation liés aux audits et évolutions règlementaires soient en adéquation avec les exigences procédés
o Apporte son expertise procédés pour traiter les investigations techniques liées à des anomalies internes ou externe au service, dans les délais impartis
o Participe aux comités libération et contribue à l’élaboration de briefing package
o Est l’interlocuteur privilégié de l’AQS pour la réalisation des actions de remédiation issues des gap assessment, inspection readiness, ...
o Veille à maintenir le bon niveau de connaissances/compétences au sein de l’unité de production
o Participe aux audits et inspections de l’unité de production en présentant les réponses liées aux questions procédés
o Est garant de la réalisation des analyses de risques, des analyses de tendances et des analyses 360° compliance
Stratégie :
o Contribue au plan directeur de l’atelier
o Assure le suivi des sujets procédés sous sa responsabilité (réalisation des actions CCR, suivi des délais de réalisation des actions de qualification et validation, approbation de la documentation, accompagnement de la mise en œuvre ,...)
o Représente l’atelier en interne et en externe sur tous les sujets procédés et assure l’interface et la coordination avec les équipes production, supply et autres services support jusqu’à l’accompagnement terrain
o Assure une veille technologique et règlementaire
Profil souhaité
Diplôme / Expérience :
o Bac + 5, Pharmacien est un plus
o Expérience dans le secteur de l’industrie pharmaceutique en production, assurance qualité opérationnelle ou support des procédés exigée
o Expérience demandée de 2 à 5 ans (période d’alternance comprise)
o Connaissance des BPF et d’équipement dans le secteur pharmaceutique
o Connaissance d’un environnement de production
Compétences requises :
o Capacité à challenger le statu quo et à sortir de sa zone de confort
o Capacité à prioriser et décider
o Ecoute, esprit d’analyse et de synthèse
o Aisance relationnelle, sens du contact, capacité à coopérer en transverse
o Culture de l’engagement, orientation client et orientation résultat
o Orienté résultats/solutions/clients
