Stage - Assistant documentaire CQV

Description du poste et des missions

Le LFB en bref



Entreprise pharmaceutique française, le LFB produit 15 biomédicaments indispensables au traitement de patients atteints de maladies graves et souvent rares, prescrits essentielle- ment à l'hôpital. Notre savoir-faire repose sur le développement et la fabrication de médicaments dérivés du plasma et des protéines recombinantes.



Acteur engagé auprès des patients en France et à l'international, nous sommes une entreprise à taille humaine, forte de nos 2500 collaborateurs dans le monde. Depuis toujours, notre centre de décision est situé en France et nous avons aujourd'hui 4 sites industriels sur le territoire national (Lille, Arras, Alès et les Ulis).

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?



Au sein de la Direction CQV Les Ulis du groupe LFB et sous la responsabilité du Responsable Adjoint, vous participerez à la mise en œuvre de la fiabilité, la conformité et la pérennité de la documentation de qualification/validation, en soutenant la transition vers un système documentaire digitalisé et conforme aux exigences FDA.



Vous monterez en compétences sur les missions suivantes :

• Soutenir la gestion et le suivi des demandes de support relatives à la documentation technique et réglementaire du service


• Participer à la constitution et au suivi de l'archivage des dossiers de qualification et de validation afin d'assurer leur traçabilité


• Assurer la préparation, l'édition, la numérisation et l'intégration des documents dans le système SEDI


• Contribuer à la gestion, l'organisation et l'archivage de la documentation physique et numérique conformément aux procédures internes

Profil souhaité

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ? Vous préparez une formation de niveau Bac +2 avec une spécialité en Qualité ou Documentation ou Archivage, vous disposez idéalement d'une première expérience dans le domaine concerné. Vous possédez les compétences suivantes : * Appétence pour la compliance et la qualité dans le processus pharmaceutique * Connaissances des BPF souhaitée * Connaissance du PackOffice * Bonne communication écrite et orale, rigueur, sens de l'organisation, esprit d'équipe QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ? * Poste à pourvoir en stage * Durée souhaitée : 6 mois * 35 heures hebdomadaire * Stage rémunéré QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ? * Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation * Restaurant d'entreprise

Informations du recruteur

Lieu de la mission