Outsourcing Manager CMC Sénior H/F

Description du poste et des missions

Gi Group Consulting, filiale de GiGroup Holding, est une société de prestation de services intellectuels dans les Life Sciences. Nous dédions notre savoir-faire auprès nos clients : Groupes Pharmaceutiques, CROs et Biotechnologies.

Nous recrutons un(e) Outsourcing Manager CMC Sénior H/F pour une mission en prestation au sein d’un prestigieux groupe pharmaceutique à partir de Février 2026.

L'Outsourcing Manager CMC Sénior H/F aura pour mission la gestion stratégique et opérationnelle de l'externalisation des activités CMC. Il/Elle assurera l'optimisation des relations avec les prestataires de services (CROs, CMOs, etc.) afin de garantir la qualité, l'efficacité et le respect des délais des études CMC.

Localisation : Toulouse

Profil souhaité

Profil recherché :

• Diplôme supérieur (Bac +5) en sciences de la vie, pharmacie, chimie ou domaine connexe.


• Expérience significative (minimum 5 ans) dans la gestion de la sous-traitance et très bonne connaissance des activités CMC (DS, DP ,…) idéalement acquise au sein d'une entreprise pharmaceutique ou d'une CRO/CDMO.


• Connaissance approfondie des réglementations en vigueur (GMP, GCP…)


• Excellentes compétences en négociation, communication et gestion de projet.


• Maîtrise de l'anglais (oral et écrit) indispensable.


• Capacité à travailler en équipe et à gérer un portefeuille de projets complexes.


• Rigueur, autonomie et sens de l'organisation.

Compétences requises

Compétences attendues :

Développement et mise en œuvre de la stratégie d'externalisation :

• Participer à l'élaboration de la stratégie d'externalisation CMC en accord avec les objectifs de l'entreprise.


• Identifier et évaluer les prestataires de services potentiels (CROs, CDMO etc.).


• Coordonner l’établissement du cahier des charges avec l’ensemble des experts métiers.


• Evaluer les propositions des prestataires en coordination avec les Achats et experts métiers.


• Négocier les propositions des prestataires (concordance avec le cahier des charges, volumes horaires, coûts unitaires, spécifications…)


• Négocier et rédiger les contrats de services (contrats cadre, contrats d’application, amendements, etc.).

Suivi des études CMC externalisées :

• Collaborer avec les équipes internes en particulier les experts CMC pour assurer le bon déroulement des études cliniques.


• Gestion des contrats (dont respect des termes contractuels)


• Assurer le suivi des performances des prestataires (KPIs).


• Gérer les litiges et les problèmes rencontrés avec les prestataires.


• Organiser et animer des réunions de gouvernance régulières avec les prestataires.


• Identifier et gérer les risques liés à l'externalisation.


• Amélioration continue du processus d’externalisation.

Lieu de la mission