Responsable Validation / Qualification & Métrologie – à Dreux
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualitéleem@nonstopconsulting.com
Description du poste et des missions
Rejoignez un site en pleine transformation, avec une extension prévue pour mars 2026, au sein d’un groupe humain qui place le bien-être et le développement des équipes au cœur de ses priorités.
Dans ce rôle clé, vous déployez la stratégie globale de validation du site (procédés, équipements, utilités, nettoyages, systèmes informatiques) et garantissez la conformité réglementaire des activités de qualification / validation et de métrologie.
Vos principales responsabilités :
Définir, structurer et piloter les Master Plans Validation & Métrologie du site
Garantir la mise en œuvre opérationnelle des plans (coordination, planning, supervision terrain)
Manager, animer et développer l’équipe sous votre responsabilité (proximité, feedback, montée en compétences)
Apporter l’expertise nécessaire aux équipes pour sécuriser les opérations et assurer l’application des référentiels
Travailler en interface avec IT pour garantir la bonne réalisation des validations informatiques
Collaborer avec MSAT et Pharmaceutical Development pour sécuriser les validations process
Animer et participer à des groupes de travail transversaux (site / qualité locale / globale)
S’assurer de la mise en œuvre des analyses de risques pour les activités de validation/qualification
Vérifier, approuver et garantir la qualité des protocoles et rapports (VQ, métrologie, SI)
Maintenir le statut “validé” des équipements/systèmes : support aux équipes, gestion des écarts, suivi des actions
Identifier les gaps / non-conformités, proposer et contribuer à la mise en place des CAPA
Piloter les revues périodiques (Periodic Review) et assurer le suivi du statut de validation dans le temps
Assurer une veille réglementaire et contribuer à la formation des équipes sur les exigences en vigueur
Participer aux audits internes et externes et accompagner les projets majeurs du site
Profil recherché :
Pharmacien industriel ou ingénieur, avec une expérience confirmée en Validation / Qualification, à l’aise dans un rôle à la fois stratégique et opérationnel, capable de décider, d’embarquer et de faire grandir les équipes. Anglais courant (B2) requis.
