Responsable qualité système

Description du poste et des missions

Nonstop Consulting est une agence de recrutement. D'origine anglaise – d'où le terme consulting – nous sommes spécialisés dans le placement de candidats en CDI, directement en interne dans les entreprises. Nous intervenons dans plusieurs industries, notamment l'industrie pharmaceutique, le médical et la chimie, et nous opérons à l'échelle européenne.Nous collaborons avec les plus grands groupes mondiaux ainsi que des petites et moyennes entreprises françaises, en proposant un service personnalisé et des opportunités adaptées à chaque profil.

Rejoignez un laboratoire à taille humaine, ou vous avez la responsabilité du maintien et de l'amélioration du système qualité du site, une opportunité de gérer en total autonomie ce service avec une direction à l'écoute, soyez un(e) acteur(ice) de leur transformation qualité et de la performance du site.

Les principales missions :

• Être le garant de la conformité, du développement et de l’application du Système de Management de la Qualité pour accroître l’excellence opérationnelle (BPF Partie II/ BPD Substances Actives) ;


• Assurer et suivre la mise à jour des procédures et des documents contrôlés : élaboration et actualisation pour répondre aux exigences réglementaires et Corporate et aux besoins internes, gestion des diffusions, support aux autres services ;


• Gestion de l’archivage de la documentation réglementaire et qualité ;


• Enregistrement et suivi des réclamations et déviations ;


• Participer activement aux inspections ANSM et aux audits clients ;


• Réalisation des audits (internes et externes) et gestion des actions correctives et préventives : proposition, mise en place, suivi, revue de l’efficacité ;


• Suivi et évaluation des fournisseurs et sous-traitants et gestion des Cahiers des Charges Qualité ;


• Formation du personnel à la qualité ;


• Promouvoir la culture qualité et animer les réunions qualité, notamment dans le cadre de la gestion des risques par processus ;


• Participer aux différents projets de l’entreprise afin de s’assurer de la prise en compte des exigences réglementaires et qualité ;


• Suivi des indicateurs du SMQ ;


• Préparation des revues de direction ;


• Suivi de la réglementation en matière de qualité.

Profil recherché :

• Pharmacien (ne) , ingénieur, Master spécialisé en assurance qualité 


• Expérience de  5 ans en Assurance Qualité QMS & API


• Système de management de la qualité


• BPF Partie II, BPD MPUP


• Maîtrise de l’anglais obligatoire

Savoir être :

• Autonomie – Rigueur – Pragmatisme – Organisation


• Esprit d’analyse et de synthèse


• Capacité à communiquer et à motiver


• A l’écoute et force de proposition


• Capacité à travailler en équipe, en transversal et en multitâches


• Bon relationnel


• Compétences rédactionnelles

Informations du recruteur

Lieu de la mission