Responsable Affaires Réglementaires - Dispositifs médicaux - Région Lyonnaise
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Affaires réglementairesDescription du poste et des missions
💊 QUI SOMMES NOUS ?
Votre Carrière ? Notre Mission !
Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d'ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l'International.
Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à l'expertise de nos équipes. Nous contribuons à des projets utiles et durables, avec une mission commune : « The Energy to Transform ». Chez Consultys, nous prouvons qu'il est possible d'accorder Humain et Performance.
Nous plaçons l'esprit d'équipe, l'entraide et la bienveillance au cœur de notre collectif et proposons à nos collaborateurs des parcours évolutifs adaptés à leurs ambitions.
Nous contribuons à la mise sur le marché de produits de santé sûrs et innovants, tout en participant à la décarbonation, à l'optimisation des ressources et à la transformation numérique.
Dans le cadre d'un projet, nous recrutons en CDI un(e) Responsable Affaires Réglementaires - Dispositifs médicaux (F/H).
🧩 VOS MISSIONS
- Piloter les affaires réglementaires DM pour l'export et la distribution,
- Gérer les enregistrements internationaux, de la veille réglementaire à la conformité documentaire,
- Assurer la conformité des processus de distribution et des étiquetages,
- Interagir avec les autorités, distributeurs et partenaires à l'international,
- Encadrer et accompagner une équipe,
- Contribuer à l'amélioration du SMQ lié à la mise sur le marché.
📍LOCALISATION : Région Lyonnaise
Profil souhaité: 🧠 VOTRE PROFIL * Diplôme d'une formation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5), * 5 ans d'expérience en affaires réglementaires dispositifs médicaux, * Connaissance des référentiels associés (BPF, GMP, 13485). 🎯 VOS COMPETENCES ET OUTILS * Autonome, rigoureux et convaincant, * Travail en équipe, * Bonne capacité organisationnelle et relationnelle, * Maitrise de l'anglais professionnel. ➡️VOS AVANTAGES * Coup de pouce mobilité, avec une prise en charge partielle de vos déplacements, * Savourez vos pauses, avec une participation aux frais de repas, * Une couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60 %, * Un parcours d'intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière, * Un engagement fort en matière de RSE pour contribuer à un impact positif et durable. 🤝Engagés pour la diversité, le handicap et l'égalité professionnelle, nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.
