Coordinateur Compliance et Qualité (H/F)

Description du poste et des missions

• Mise en service des équipements

• Validation et qualification des équipements

• Déployer le processus Commissioning & Qualification selon les standards et procédures Engineering & Qualité (documentation, archivage)

• Définir la stratégie C&Q du projet avec le service AQ/Validation, ainsi que les modalités de mise en œuvre (processus, architecture documentaire, organisation, missions) et s’assurer de son déploiement pour les projets d’ingénierie

• Apporter votre support au chef de projet à la conception du planning et du budget des activités de C&Q

• Participer aux évaluations des risques du projet et renseigner les outils qualité (change control, écart qualité...).

• Rédiger ou évaluer / approuver les plans de commissioning et qualification du projet si géré par le plateau d'activité et selon la stratégie définie

• Rédiger ou évaluer / approuver les rapports finaux de Qualification, si géré par le plateau d'activité

• Est acteur dans les différentes réunions de pilotage des projets (réunions techniques, réunions d’avancement projet)

Profil souhaité

• Formation : Bac +5 en Qualité / Production / Biologie

• Expérience : Minimum 2 ans en gestion de projet dans le secteur pharmaceutique + en mise en service et qualification d’équipements de production + en stratégie de validation en équipements de production

• Langues : Anglais courant (lu, écrit, parlé)

• Logiciels / Outils : Maitrise des outils informatiques Office

Compétences requises

• Expérience : Minimum 2 ans en gestion de projet dans le secteur pharmaceutique + en mise en service et qualification d’équipements de production + en stratégie de validation en équipements de production

Lieu de la mission