CHARGE(E) DE VIGILANCES (F/H)
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : PharmacovigilanceFondé en 2003, Horus Pharma est devenu un acteur majeur de l’ophtalmologie en France et Europe. Grâce à une forte dynamique d’innovation, la société commercialise aujourd’hui un portefeuille larg ...
Description du poste et des missions
Fondé en 2003, Horus Pharma est devenu un acteur majeur de l’ophtalmologie en France et Europe. Grâce à une forte dynamique d’innovation, la société commercialise aujourd’hui un portefeuille large de 70 produits et compte 240 collaborateurs.
Depuis 2015, Horus Pharma a amorcé une politique d’expansion internationale et est désormais présent via des filiales dans 10 pays européens. À l’image de ses dirigeants, le laboratoire reflète le goût d’entreprendre ainsi que la passion pour l’ophtalmologie. Il combine la flexibilité et le climat d’une entreprise familiale en constante évolution.
Dans cet environnement dynamique, les possibilités d’évolutions en interne sont nombreuses avec un investissement important dans la formation et la promotion des collaborateurs. Par ailleurs, nous avons lancé un programme ambitieux visant à réduire l’empreinte environnementale de la filière (Eco’ Ophtalmo - https://www.horus-pharma.com/fr/content/54-programme-eco-ophtalmo) et nous sommes engagés dans la RSE par nature.
Nous serons très heureux de vous accueillir dans notre siège social niçois au cœur de l’Eco-Vallée. Ce lieu d’échanges offre un cadre de travail design et convivial illustrant les valeurs de notre entreprise : proximité, dynamisme et solution.
Vous êtes à la recherche d’un nouveau défi professionnel ?
Nous ouvrons un poste en CDI dans le cadre d'une création de poste à pourvoir immédiatement !
Localisé à Nice
Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Chargé(e) de Vigilances pour renforcer notre équipe au sein du département Affaires Pharmaceutiques et Médicales et assurer la gestion des cas de vigilances et la gestion des demandes d’information médicale afin de garantir le bon usage de nos produits.
Vos principales missions seront les suivantes :
Information Médicale
- Gérer la réception et le traitement des demandes d'information médicale provenant des professionnels de santé et des patients.
- Assurer la mise à jour et le maintien d'une base de données de réponses standardisées.
- Garantir la traçabilité des échanges et des réponses fournies, conformément aux exigences réglementaires et aux procédures internes.
- Participer à la veille bibliographique et réglementaire pour actualiser les connaissances et optimiser la qualité des réponses.
Vigilance
- Recueillir, analyser et documenter les cas de vigilance signalés selon les procédures internes
- Collaborer à l'organisation et à la participation aux réunions transversales concernant les notifications de vigilances (réconciliation, contrôle qualité, échanges avec filiales et distributeurs)
- Participer à l’établissement de contrats nécessaire aux activités
Gestion documentaire et amélioration continue
- Rédiger et actualiser les procédures et documents liés aux activités d'information médicale et de vigilance.
- Participer à la mise à jour et au maintien du PSMF
- Suivi des outils et process qualité en lien avec les activités
- Contribuer à l'amélioration continue des processus en proposant des actions d'optimisation et en participant à leur mise en œuvre.
- Assurer le suivi des indicateurs de performance liés aux activités vigilance et information médicale.
VOTRE APPORT :
Vous êtes issu(e) d’une formation scientifique de niveau Bac+5 (Master 2, ingénieur ou doctorat) et avez acquis au moins deux ans d’expérience en information médicale et/ou en vigilance. Cette expérience vous a permis de développer une solide compréhension des exigences réglementaires liées à l’information médicale et à la vigilance, ainsi qu’une réelle aisance dans la rédaction et l’analyse de documents scientifiques et réglementaires. Votre niveau d’anglais courant (B2) vous permet de comprendre et de produire des documents, ainsi que de communiquer efficacement à l’oral et à l’écrit dans un cadre professionnel.
Organisé(e), rigoureux(se) et doté(e) d’un bon esprit d’analyse, vous accordez une importance particulière au respect de la confidentialité. À l’aise dans les échanges, vous faites preuve d’un excellent sens de l’écoute et savez répondre de manière claire et précise aux demandes d’information. Autonome, vous êtes capable de prioriser vos tâches et de collaborer efficacement avec des interlocuteurs variés.
Horus Pharma s’engage à favoriser l’innovation et à promouvoir la diversité et l’inclusion.
Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.
NOTRE CONTRIBUTION :
- Package de rémunération décomposé en 3 parties : Fixe sur 13 mois + bonus + Participation/Intéressement
- Les transports en commun remboursés à 100%
- Une intégration personnalisée avec un parcours de formation organisé dès votre arrivée
- 1 jour de télétravail pour tous les salariés et 2 jours pour les parents d'enfants en bas âge
- Un siège social niçois neuf au coeur de l'Eco-Vallée qui offre un cadre de travail chaleureux et moderne
- Un CSE avec de nombreux avantages
- Des évènements QVT tout au long de l’année : petits-déjeuners, sessions sport et yoga, moments de convivialité
- Des opportunités d’évolution de carrière liées à la croissance de l’entreprise
LE PROCESSUS DE RECRUTEMENT :
- Un échange téléphonique avec Alicia, Chargée de Recrutement
- Un premier RDV avec votre futur manager et Alicia à notre siège ou par Teams
- Un dernier RDV au sein de notre siège pour les candidats rencontrés en distanciel
Vous vous reconnaissez dans cette opportunité ? Envoyez-nous votre candidature et faisons connaissance !