Chargé de pharmacovigilance H/F

Description du poste et des missions

TempoPHARMA recherche d’un Chargé de Pharmacovigilance (H/F) dans le cadre d’une mission pour l’un de ses clients, un laboratoire pharmaceutique de renommée internationale. Le poste est basé en région parisienne.

Au sein du département Pharmacovigilance, vous contribuerez à la surveillance de la sécurité des produits et au respect des exigences réglementaires. Vous participerez activement aux activités opérationnelles et au suivi qualité.

Les missions principales sont les suivantes :

• Assurer la revue et la validation des cas dans la base de données de pharmacovigilance.
• Interagir avec les prestataires en charge de la saisie des cas, et des filiales du Laboratoire à l'International

• Participer à la rédaction et au suivi des rapports de sécurité périodiques (PSUR, DSUR) et déclarations aux autorités de santé.

Profil souhaité

• Formation scientifique supérieure (pharmacien, médecin, master en pharmacovigilance, …).
• Une première expérience en pharmacovigilance au sein d'un laboratoire pharmaceutique est exigée.
• Une connaissance de la base ARIS G est un plus.
• Connaissance des réglementations internationales en pharmacovigilance (EMA, ANSM, ICH, GVP).
• Rigueur et sens de l’organisation.
• Bon esprit d’équipe et capacité de communication claire (français et anglais écrit/oral).

• Maîtrise des outils informatiques et bases de données de pharmacovigilance.

  ➕➕

• Indemnité repas,
• mutuelle d’entreprise familiale,
• centre de formation interne,
• intégration et suivi personnalisé du consultant,  
• prime vacances d’été,
• carte cadeau noël,
• after work ponctuel.

Lieu de la mission