Chef de projet clinique (F/H)

Description du poste et des missions

CONTEXTE

La coordination scientifique, réglementaire, administrative et financière du projet de cohorte « FORcasting-Alzheimer’s Disease (FOR-AD), un projet de recherche académique sur la maladie d’Alzheimer et impliquant des partenaires industriels, dans le respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et de la réglementation en vigueur.

La personne recrutée sera sous la direction du Dr Nicolas Villain, neurologue et PI de l’étude. Elle fera partie de l’équipe projet de FOR-AD, et sera donc en contact avec les projects managers, l’équipe réglementaire et l’équipe clinique du Dr Villain. Les premiers mois après la prise de poste seront dédiés à la prise en main de l’étude, avec l’accompagnement de l’équipe projet. Dans un second temps, la personne recrutée passera à l’étape opérationnelle, avec l’ouverture des deux sites cliniques, à Paris et Bordeaux, et nécessitant des déplacements sur site.

Enfin, la personne recrutée fera partie de l’équipe scientifique du Dr Villain, l’équipe Potier-Haïk « Alzheimer’s disease and prion diseases ». Cette équipe dynamique et interdisciplinaire offrira à la personne recrutée un cadre d’excellence pour progresser dans le milieu des maladies neurodégénératives.

Missions principales

1. Conception et planification du projet :

• Accompagner l’investigateur coordonnateur dans la définition des objectifs scientifiques et du design de l’étude.


• Participer à la rédaction du protocole de recherche, des documents associés (consentements, notices, procédures).


• Élaborer le plan de gestion du projet.

2. Coordination de projet, des partenaires et communication :

• Planifier et suivre les différentes étapes du projet (mise en place, suivi, clôture). 


• Assurer la liaison entre les équipes de recherche, les centres participants, le promoteur et les industriels.


• Organiser les réunions de travail et assurer le suivi des actions décidées.


• Déplacements occasionnels à prévoir sur Bordeaux.

3. Gestion réglementaire et qualité :

• Participer à la préparation des soumissions aux autorités compétentes (CPP, ANSM).


• Garantir la conformité avec la réglementation RIPH et le RGPD.


• Participer à la rédaction des documents essentiels (protocole, consentements, rapports).

4. Suivi administratif et financier :

• Gérer le budget, les conventions et le suivi du financement.


• Assurer le reporting auprès du promoteur, des financeurs et des partenaires.

5. Suivi du déroulement de l'étude:

• Superviser la collecte et la qualité des données.


• Participer à la gestion de la sécurité et au suivi des évènements indésirables.

Profil souhaité

• Titulaire d’un diplôme en sciences, Idéalement spécialisé dans les maladies neurodégénératives ou gériatrie.


• Formation complémentaire certifiante indispensable en recherche clinique (DU, Master, FARC).
  
   

Savoir

• Expérience confirmée en gestion ou coordination de projets de recherche clinique, idéalement dans le secteur académique.


• Expérience en gestion d’équipe clinique.


• Connaissance des bonnes pratiques cliniques.


• Concevoir, formaliser ou adapter des procédures et des modes opératoires relatifs à la recherche.
  
   

Savoir-faire

• Maitrise impérative de logiciels eCRF et de la bureautique (Word et Excel)


• Capacité professionnelle en anglais oral et écrit.


• Savoir identifier les situations d’urgence et mettre en place des réactions adaptées


• Savoir développer des démarches de qualité et de traçabilité.

Savoir-être

• Aptitude à travailler en équipe multidisciplinaire, rigueur, sens de l'organisation, bonne capacité d’adaptation à l'interlocuteur et aux projets.


• Dynamisme, esprit d’initiative et autonomie.


• Respect des principes de confidentialité et du secret professionnel.

L’Institut du cerveau s’engage pour lutter contre toute forme de discrimination. Nous garantissons un environnement de travail inclusif et respectueux de toutes les diversités.

 

Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.

Envoyer CV et lettre de motivation dans un seul document PDF directement sur notre site carrière: https://offres.institutducerveau-icm.org/fr/jobs/1983-41 

Lieu de la mission