Médecin, Pharmacien, Adjoint au responsable des activités
Famille de fonction : Fabrication / Conditionnementcaroline.sansac@aphp.fr
Description du poste et des missions
La Banque de Tissus Humains de l’hôpital Saint Louis est l’une des banques de tissus de premier plan en France, son équipe prélève, prépare et distribue des greffons tissulaires à usage thérapeutique aux services de chirurgie de l’APHP et au niveau national.
Son activité s’étend à plusieurs spécialités chirurgicales : orthopédie, ophtalmologie, chirurgie cardiaque et vasculaire, neurochirurgie et chirurgie des grands brulés.
La Banque de Tissus Humains participe également à plusieurs essais cliniques : une nouvelle indication dans la greffe de membrane amniotique dans le cadre de l’épidermolyse bulleuse, l’élaboration d’un Médicament de Thérapie Innovante à partir de membrane amniotique dans la rétinite pigmentaire et plus récemment la greffe d’œsophage décellularisé dans le cas de l’atrésie de l’œsophage
VOS MISSIONS :
Validation des greffons
Attribution des greffons après concertation avec les chirurgiens.
Implication dans le suivi du système de management de la qualité
Gestion des incidents et des effets indésirables en lien avec les correspondants de biovigilance.
Participation aux programmes de Recherche – Développement et de Recherche clinique
Formation du Personnel médical et non-médical de la Banque et APHP.
Veille scientifique, médicotechnique et réglementaire.
Mise en œuvre des bonnes pratiques et autres réglementations applicables concernant les Tissus et leurs dérivés, ainsi que des procédures, et notamment des règles d’hygiène et de sécurité
PARTICULARITE DU POSTE :
Interactions très diverses avec l’environnement médical et médico-technique du site, avec les services cliniques et les coordinations hospitalières de prélèvement d’organes et de tissus.
Fonctions mixtes dédiées à la production des greffons tissulaires et à la qualification de l’environnement de production
Aide aux actions d’inspections, d’audits, de qualité et aux rapports d’activité
Profil souhaité
Doctorat en médecine ou en pharmacie inscrit à l’Ordre
- PRE-REQUIS SOUHAITABLES :
Expérience dans le domaine des Banques de Tissus ou de la transplantation
Connaissance de la réglementation en matière de Tissus
Diplôme de Master ou de Thèse d’université (PhD)
Expérience en management de la qualité
Compétence en microbiologie
- QUALITES REQUISES
Rigueur, curiosité, multidisciplinarité, motivation
Organisation et méthode / Esprit d’analyse et d’initiative / Pédagogie