PRI / RESPONSABLE QUALITE (H/F)

Description du poste et des missions

Biotech EN FORTE CROISSANCE

recherche son :

PRI / RESPONSABLE QUALITE (H/F)

CDI – proximité de Lyon

Notre client, société spécialisée dans le développement et la fabrication de médicaments biologiques, pionnière dans son domaine, recherche son(sa) futur(e) Responsable Qualité | PRI.

I - LE POSTE :

Rattaché(e) au Pharmacien Responsable, vous serez garant(e) de la qualité, de la conformité réglementaire et de la sécurité des produits pharmaceutiques tout en assurant la performance du système qualité et la libération des lots selon les exigences en vigueur.

Véritable bras Droit du Pharmacien Responsable, vous assurez le pilotage de la Qualité Globale de l’entreprise :

• Encadrer l’équipe Qualité composées de pharmaciens, ingénieurs et de techniciens et couvrant les périmètres de la Qualité Opérationnelle, Qualité Tiers et du Contrôle Qualité


• Coordonner les actions avec l’ensemble des partenaires, internes et externes


• Développer, mettre en œuvre et suivre le système qualité


• Assurer sa conformité aux référentiels GMP et réglementaires


• Piloter la gestion des risques, les revues de direction, audits internes et CAPA


• Suivre les indicateurs qualité et proposer des axes d’amélioration continue


• Assurer un contrôle qualité fiable et flexible, adapté aux exigences de production


• Prioriser les objectifs du département selon les besoins opérationnels


• Assurer la responsabilité de Pharmacien Responsable en l’absence du titulaire.

Profil souhaité

II - LE PROFIL DU CANDIDAT RECHERCHE :

Ce poste s’adresse à un pharmacien inscriptible, qui a déjà une expérience confirmée en management d’équipes dans les médicaments biologiques et/ou stériles.

Deux conditions indispensables :

• Avoir déjà occupé un rôle de PRI, et se projeter comme un bras droit du PR dans un environnement de biotech pionnière dans son domaine et en forte croissance,


• Être un leader d’équipe reconnu : des qualités de communication et de pilotage de projets sont attendues et seront mises en œuvre en interne comme en externe.

Anglais et français indispensables pour cette biotech française au développement résolument tourné vers l’international.

Prêt à accompagner la croissance d’une biotech prometteuse, adressez votre cv sous réf. : 25-XXX-12 à

annonce@alerys.fr

Informations du recruteur

Lieu de la mission