Technicien R&D et Production Environnement Salles Blanches

Description du poste et des missions

Healshape est une start-up française de médecine régénérative créée en janvier 2020 par 6 co-fondateurs. Elle a pour mission de réparer l’humain en en lui offrant la possibilité de se régénérer grâce à ses propres cellules.

L’entreprise développe UR SHAPE, une solution entièrement naturelle pour restaurer l'intégrité des femmes ayant subi une mastectomie après un cancer du sein : une bioprothèse 100% naturelle, résorbable et imprimée en 3D à partir d’un hydrogel composé de matières biosourcées. Cette bioprothèse procure immédiatement une sensation proche du tissu humain et favorise la régénération naturelle des tissus de la femme avant de se résorber. Elle est au stade de développement préclinique.

A partir de sa technologie, Healshape a cependant l’ambition de développer d’autres implants pour la reconstruction des tissus et participe au développement d’autres applications.

Résumé du poste

Au sein de l’équipe Industrialisation, le technicien participe à la fabrication et au développement de dispositifs à base d’hydrogels imprimés en 3D. Le poste combine interventions en salles blanches et activités de développement/optimisation des procédés. Le technicien contribue également à la documentation qualité et à l’intégration de nouveaux équipements.

Missions

1. Activités de fabrication

Réalisation des étapes de production en salles blanches (ISO7) :

• Préparation des hydrogels, pesées, formulation


• Impression 3D


• Conditionnement et emballage


• Caractérisation et contrôles analytiques associés à ces productions 

2. Développement et optimisation

• Participation à l’amélioration des procédés existants (formulation, impression, consolidation)


• Contribution à l’intégration de nouveaux équipements et à leur mise en service


• Proposition d’ajustements techniques (paramètres, méthodes, matériels)

3. Gestion documentaire et qualité

• Organisation de son travail dans le respect des procédures établies, des règles d’hygiène et de sécurité et du système qualité du laboratoire


• Evolution dans un environnement normé ISO 13485


• Rédaction/mise à jour de procédures, instructions, formulaires et enregistrements


• Remplissage des dossiers de production et tableaux de bord

4. Activités transverses laboratoire

• Participation à la mise en place de nouvelles salles blanches classées ISO7


• Participation à la vie du laboratoire : suivi des commandes, gestion des stocks, nettoyage et entretien courant des équipements, gestion des déchets


• Support aux activités de maintenance des locaux techniques


• Planification et suivi des étapes de fabrication sous-traitées et gestion des transports


• Participation à l’amélioration des pratiques liées aux enjeux de la Responsabilité Sociétale des Entreprises (RSE), environnementaux, sociétaux et économiques

5. Flexibilité et gestion des aléas

• Capacité à ajuster son planning selon les productions


• Réactivité face aux imprévus techniques ou environnementaux (salle blanche, matériel, paramètres process)

Expérience professionnelle requise

• Minimum 5 ans d’expérience en tant que technicien de laboratoire, de R&D, transfert industriel ou de production


• Expérience de travail en salles propres


• Une expérience en impression 3D serait un plus

Formation et compétences requises

• Formation de niveau BAC+2 à BAC+3 (DUT, BTS, licence en biotechnologie), technicien de laboratoire, de R&D ou de production


• Excellentes capacités d’intégration et d’organisation


• Polyvalence


• Rigoureux et organisé


• Curiosité, esprit d’innovation, proactivité


• Autonomie, gestion des priorités, adaptabilité face aux changements

Offre et candidature :

• Poste à pourvoir dès que possible


• Salaire négociable selon compétences / expérience


• Contrat : CDI


• Lieu : Lyon (69008)

Veuillez envoyer votre candidature CV + LM à job@healshape.com

Lieu de la mission