Consultant(e) Expert CMC Dispositifs Médicaux / Produits Combinés (H/F)
Secteur : Autres industries de santé (vétérinaire, diagnostic, dispositif médicaux) Famille de fonction : Affaires réglementairesphekdey.tith@ividata.com
Depuis 2013, IVIDATA Life Sciences est une société de conseil experte en Life Sciences.
Chez IVIDATA Life Sciences, nous sommes convaincus que chaque mission mérite une expertise de pointe. C'est cette exigence q ...
Description du poste et des missions
Vos missions
Vous interviendrez au sein d’un département Réglementaire CMC afin d’apporter une expertise de haut niveau sur les aspects réglementaires CMC liés aux dispositifs médicaux et produits combinés, dans un contexte de développement international :
Fournir un avis d’expert sur les aspects réglementaires CMC applicables aux dispositifs médicaux et aux produits combinés
Accompagner les stratégies de développement CMC en tenant compte des exigences réglementaires à l’échelle mondiale (Europe, États-Unis, autres marchés internationaux)
Apporter un support stratégique sur les dossiers de développement, de variation et d’enregistrement
Contribuer à l’alignement des approches CMC avec les attentes des autorités de santé
Interagir avec des équipes pluridisciplinaires (R&D, Qualité, Réglementaire)
Profil souhaité
Votre profil
Plus de 10 ans d’expérience en développement et en enregistrement réglementaire de dispositifs médicaux et/ou produits combinés
Solide expertise en CMC Regulatory Affairs
Capacité à intervenir en tant que référent(e) expert(e) et à formuler des recommandations stratégiques
Excellentes compétences en communication et en conseil
Compétences requises
Pourquoi nous rejoindre ?
Chez IVIDATA Life Sciences, nous plaçons l’expertise au cœur de nos actions.
Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition…), nos consultants interviennent sur l’ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l’industrialisation.
Nos 160 consultants déploient leurs compétences dans cinq domaines clés :
Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilance.
En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution, où vos idées et votre expertise auront un impact réel.